- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02513251
Version chinoise-cantonaise du formulaire abrégé de validation du questionnaire sur la douleur de McGill
Validation de la version chinoise traditionnelle-cantonaise du questionnaire court sur la douleur de McGill (C-SF-MPQ-2)
La douleur est définie comme "Une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, ou décrite en termes de telles lésions". En particulier, la douleur chronique a un impact significatif sur le coût des soins de santé et les aspects socio-économiques de la société. Il est clair que le développement d'une prise en charge efficace de la douleur chronique est primordial pour réduire l'important fardeau socio-économique de ce problème de santé courant.
L'une des difficultés à mesurer les résultats chez les patients souffrant de douleur chronique est la nature subjective de la douleur. Le McGill Pain Questionnaire (MPQ) a été développé en 1975 dans le but de quantifier les expériences subjectives de douleur des patients. Depuis lors, il est devenu l'un des outils d'évaluation majeurs dans l'évaluation des patients souffrant de douleur chronique au cours des traitements. Le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ) développé en 1987 a affiné les descripteurs de la douleur dans les domaines « sensoriels » et « affectifs », et incorporant l'échelle visuelle analogique (EVA) pour une administration plus facile dans les hôpitaux et les cliniques. La validité et la fiabilité des versions originales en anglais et traduites de MPQ et SF-MPQ ont été bien démontrées. La dernière version du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ-2) comprenait des termes descriptifs pour la douleur neuropathique qui élargissaient la portée de la couverture des patients souffrant de douleur neuropathique chronique. Il a également été évalué chez des patients souffrant de douleurs cancéreuses. Les versions traduites de SF-MPQ-2 ont montré une bonne fiabilité et validité. Par conséquent, les chercheurs ont conçu cette étude pour (1) traduire SF-MPQ-2 en chinois traditionnel-cantonais (C-SF-MPQ-2) adapté à une utilisation chez les patients de Hong Kong, (2) examiner la validité, la fiabilité et les propriétés psychométriques de cette version traduite chez les patients de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de cet essai
- Valider le C-SF-MPQ-2 chez les patients souffrant de douleur chronique à Hong Kong.
- Évaluer la validité, la fiabilité et les propriétés psychométriques du C-SF-MPQ-2 en tant qu'outil d'évaluation pour mesurer la douleur.
Conception de l'essai Essai prospectif non randomisé avec questionnaire auto-administré chez des patients souffrant de douleur chronique.
Méthodes L'étude sera réalisée en 2 phases (I et II). La phase I fait référence au processus de traduction et la phase II au processus de validation.
Étant donné que cette étude sera réalisée dans 2 centres de la douleur (Hong Kong West Cluster Pain Management Center et Kowloon East Cluster Pain Management Centre), les approbations du comité d'éthique du Hong Kong West Cluster et du Kowloon East Cluster seront obtenues.
(I) Traduction de la version anglaise originale de SF-MPQ-2 en version chinois traditionnel-cantonais (C-SF-MPQ-2) La traduction directe doit être effectuée par un spécialiste de la douleur et un profane ayant une formation linguistique. Les deux doivent être de langue maternelle chinoise-cantonaise et maîtriser l'anglais. Chaque traducteur doit produire une version traduite de manière indépendante. Ensuite, l'investigateur principal se coordonnera avec les deux traducteurs pour proposer une version traduite convenue d'un commun accord (version 1).
La traduction inverse doit être effectuée par un spécialiste de la douleur dont la langue maternelle est l'anglais et qui maîtrise le chinois-cantonais (version 2). Celui-ci sera comparé au questionnaire initial. L'investigateur principal discutera avec tous les traducteurs de toute divergence entre la version 2 et la version originale et apportera les ajustements nécessaires à la version 1 pour produire une version révisée (version 3).
La version 3 traduite sera ensuite testée sur 5 patients souffrant de douleur chronique sélectionnés au hasard dans les deux centres de gestion de la douleur. Ils doivent être des locuteurs natifs chinois-cantonais. Le consentement sera obtenu au préalable. Un enquêteur demandera si les patients ont des difficultés à remplir le questionnaire ou s'ils ont des suggestions concernant les termes traduits. Tout ajustement doit être fait après avoir reçu les commentaires de l'intervieweur pour produire la version finale (C-SF-MPQ-2).
(II) Validation de C-SF-MPQ-2 Au total, 220 patients souffrant de douleur chronique seront recrutés pour le processus de validation. Après avoir obtenu le consentement, les informations démographiques de base, y compris l'âge, le sexe, le diagnostic et la durée de la douleur, le niveau d'éducation, les problèmes médicaux coexistants et le statut d'emploi seront enregistrées. Le C-SF-MPQ-2 sera ensuite administré aux patients. Pour la validité conceptuelle, les versions chinoises du Medical Outcome Study Short Form 36 (SF-36), ID-Pain et Pain Catastrophizing Scale (PCS) seront administrées en même temps. Pour la fiabilité test-retest, le C-SF-MPQ-2 sera à nouveau administré après 2 semaines dans les centres de gestion de la douleur pendant lesquelles les patients ne devraient recevoir aucune alternance dans leur gestion de la douleur ou leur intervention. La confidentialité et la confidentialité des données des patients seront assurées tout au long du processus d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Locuteur natif chinois-cantonais
- 18 ans ou plus
- Présence de douleur chronique depuis plus de 3 mois
- Capable de comprendre, lire et écrire le chinois traditionnel
- Mentalement capable de donner un consentement écrit éclairé
- Capacité à remplir les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Locuteur chinois-cantonais non natif
- Moins de 18 ans
- Incapable de lire ou d'écrire le chinois traditionnel
- Présence de douleur chronique depuis moins de 3 mois
- Mentalement incapable de donner un consentement écrit éclairé
- Impossible de remplir les questionnaires
- Patients nécessitant un traitement actif de la douleur et/ou une intervention dans les 2 semaines suivant la consultation initiale
- Abandon volontaire des études à tout moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Patient souffrant de douleur chronique
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Les patients souffrant de douleur chronique rempliraient la version chinoise traditionnelle-cantonaise du questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Note C-SF-MPQ-2
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Wai Cheung, MBBS, MD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW15-013
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