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中文-粤语版麦吉尔疼痛问卷验证简表

2022年5月17日 更新者:Dr. Chi-Wai Cheung、The University of Hong Kong

简式麦吉尔疼痛问卷(C-SF-MPQ-2)繁体粤语版本验证

疼痛被定义为“与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验,或根据此类损伤进行描述。” 特别是,慢性疼痛对社会的医疗保健成本和社会经济方面具有重大影响。 很明显,有效的慢性疼痛管理的发展对于减轻这一常见医疗保健问题的重大社会经济负担至关重要。

测量慢性疼痛患者结果的困难之一是疼痛的主观性质。 McGill 疼痛问卷 (MPQ) 于 1975 年开发,旨在量化患者的主观疼痛体验。 从那时起,它已成为治疗过程中评估慢性疼痛患者的主要评估工具之一。 1987 年开发的麦吉尔疼痛简表 (SF-MPQ) 将疼痛描述符进一步细化为“感觉”和“情感”领域,并结合视觉模拟量表 (VAS) 以便于在医院和诊所进行管理。 MPQ 和 SF-MPQ 的英文原版和翻译版本的有效性和可靠性都得到了很好的证明。 最新版本的麦吉尔疼痛简表 (SF-MPQ-2) 包括神经性疼痛的描述性术语,扩大了慢性神经性疼痛患者的覆盖范围。 它还在癌症疼痛患者中进行了评估。 SF-MPQ-2 的翻译版本显示出良好的信度和效度。 因此,研究人员设计了这项研究,以 (1) 将 SF-MPQ-2 翻译成适用于香港患者的繁体中文-粤语 (C-SF-MPQ-2),(2) 检查有效性、可靠性和心理测量特性这个翻译版本在香港患者。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

本试验的目的

  1. 在香港的慢性疼痛患者中验证 C-SF-MPQ-2。
  2. 评估 C-SF-MPQ-2 作为测量疼痛的评估工具的有效性、可靠性和心理测量特性。

试验设计 前瞻性非随机试验,在慢性疼痛患者中使用自填问卷。

方法 该研究将分 2 个阶段(I 和 II)进行。 第一阶段是指翻译过程,第二阶段是指验证过程。

由于这项研究将在 2 个疼痛中心(香港西联网疼痛管理中心和九龙东联网疼痛管理中心)进行,因此将获得香港西联网和九龙东联网伦理委员会的批准。

(一) SF-MPQ-2 英文原版翻译成繁体中文-粤语版(C-SF-MPQ-2) 正向翻译由一名疼痛专家和一名具有语言背景的非专业人士完成。 两人均应以中文-广东话为母语并精通英语。 每位译者应独立制作译本。 之后,首席调查员将与两位翻译人员协调,以得出一个共同认可的翻译版本(第 1 版)。

反向翻译应由一位以英语为母语并精通中文-粤语(第 2 版)的疼痛专家完成。 这将与原始问卷进行比较。 首席研究员将与所有翻译人员讨论版本 2 与原始版本之间的任何差异,并对版本 1 进行必要的调整以产生修订版本(版本 3)。

然后将对来自两个疼痛管理中心的 5 名随机选择的慢性疼痛患者进行翻译版本 3 的测试。 他们应以中文为母语。 将事先征得同意。 访谈者会询问患者在完成问卷时是否有困难或对翻译的术语有什么建议。 任何调整都应在收到面试官的反馈后进行,以产生最终版本 (C-SF-MPQ-2)。

(二) C-SF-MPQ-2的验证 共招募220名慢性疼痛患者进行验证过程。 在获得同意后,将记录基本的人口统计信息,包括年龄、性别、疼痛诊断和持续时间、教育程度、并存的医疗问题和就业状况。 然后将 C-SF-MPQ-2 给予患者。 对于结构效度,将同时使用中文版的医学结果研究简表36(SF-36)、ID-Pain和疼痛灾难化量表(PCS)。 对于重测可靠性,C-SF-MPQ-2 将在 2 周后在疼痛管理中心再次进行,在此期间患者不应接受任何疼痛管理或干预的改变。 在整个研究过程中,将确保患者的数据隐私和机密性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

241

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

玛丽医院疼痛科的慢性疼痛患者

描述

纳入标准:

  • 母语为中文-广东话的人
  • 18岁或以上
  • 存在超过 3 个月的慢性疼痛
  • 能够理解、阅读和书写繁体中文
  • 精神上有能力给予知情的书面同意
  • 完成问卷的能力

排除标准:

  • 母语非中文-广东话的人
  • 18岁以下
  • 无法阅读或书写繁体中文
  • 存在不到 3 个月的慢性疼痛
  • 精神上无能力给予知情的书面同意
  • 无法完成问卷
  • 首次咨询后2周内需要积极疼痛治疗和/或干预的患者
  • 在任何阶段自愿退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
个案组
慢性疼痛患者
慢性疼痛患者将完成繁体中文-粤语版本的简式麦吉尔疼痛问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
C-SF-MPQ-2 评分
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chi Wai Cheung, MBBS, MD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月31日

初级完成 (预期的)

2023年5月31日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月30日

首次发布 (估计)

2015年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UW15-013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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