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新しい抗レトロウイルス薬の薬理ゲノミクス

新しい抗レトロウイルス薬の薬理遺伝学

一部の遺伝子多型は ARV 代謝を妨げることが知られており、したがって ART 中に観察される個体間変動 (有効性、毒性、耐性) の一部を説明できる可能性があります。 ヒト DNA 変異の最も一般的な形態は、個体のヌクレオチド配列内の特定の位置における塩基の変化、つまり一塩基多型 (SNP) で構成されます。 したがって、この研究の目的は、薬物動態経路に関与することが知られている輸送タンパク質(例:ABCB1、ABCC1)および生体内変換酵素(例:CYP3A4、CYP2B6)をコードする遺伝子におけるいくつかのSNPの臨床的影響を同定し、特徴付けることである。治療反応の予測が難しいARV薬を選択しました。 さておき、治療に対する反応 (CD4+細胞、ウイルス量) および毒性に対するこれらの SNP の影響が評価されます。 ARV 薬の血漿中濃度は、治療効果と相関するだけでなく、毒性やウイルス学的失敗のリスクとも相関し、これが治療薬モニタリングの基礎となります。 しかし、HIV の細胞内位置を考慮すると、細胞内薬物濃度の分析は基本であり、研究者らはこの新しいトピックにも焦点を当てます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

一部の遺伝子多型は ARV 代謝を妨げることが知られており、したがって ART 中に観察される個体間変動 (有効性、毒性、耐性) の一部を説明できる可能性があります。 ヒト DNA 変異の最も一般的な形態は、個体のヌクレオチド配列内の特定の位置における塩基の変化、つまり一塩基多型 (SNP) で構成されます。 したがって、この研究の目的は、薬物動態経路に関与することが知られている輸送タンパク質(例:ABCB1、ABCC1)および生体内変換酵素(例:CYP3A4、CYP2B6)をコードする遺伝子におけるいくつかのSNPの臨床的影響を同定し、特徴付けることである。治療反応の予測が難しいARV薬を選択しました。 CYP3A5*1 対立遺伝子保有者では、CYP3A5 が肝臓の CYP3A 含有量全体の最大 50% を占める可能性があることを考慮すると、CYP3A5 の遺伝子多型は、CYP3A 依存性薬物クリアランスにおける個人差だけでなく人種間差にも最も重要な遺伝的寄与因子である可能性があります。

さておき、治療に対する反応 (CD4+細胞、ウイルス量) および毒性に対するこれらの SNP の影響が評価されます。

ARV 薬の血漿中濃度は、治療効果と相関するだけでなく、毒性やウイルス学的失敗のリスクとも相関し、これが治療薬モニタリングの基礎となります。 しかし、HIV の細胞内位置を考慮すると、細胞内薬物濃度の分析は基本であり、研究者らはこの新しいトピックにも焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

179

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIV1陽性患者

説明

包含基準:

  • HIV-1 陽性の治療薬による治療

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい抗レトロウイルス薬の血漿濃度に対する薬理ゲノミクスの影響
時間枠:最長48ヶ月
ARV 薬剤の細胞関連濃度と血漿中濃度の幾何平均 (GM)
最長48ヶ月
新しい抗レトロウイルス薬の細胞内濃度に対する薬理ゲノミクスの影響
時間枠:最長48ヶ月
ARV 薬剤の細胞関連濃度と血漿中濃度の幾何平均 (GM)
最長48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leila Belkhir, MD、Université Catholique de Louvain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月31日

最初の投稿 (推定)

2015年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARVLB01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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