- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02514369
새로운 항레트로바이러스제의 약물유전체학
새로운 항레트로바이러스 약물의 약리유전학
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일부 유전적 다형성은 ARV 대사를 방해하는 것으로 알려져 있으므로 ART 중에 관찰되는 개인간 변이(효능, 독성, 저항성) 중 일부를 설명할 가능성이 높습니다. 인간 DNA 변이의 가장 일반적인 형태는 특정 위치에서 개인의 뉴클레오티드 서열의 염기 변화, 즉 단일 염기 다형성(SNP)으로 구성됩니다. 따라서, 이 연구의 목적은 수송 단백질(예: ABCB1,ABCC1) 및 생체변환 효소(예: CYP3A4, CYP2B6)를 코딩하는 유전자에서 여러 SNP의 임상적 영향을 확인하고 특성화하는 것입니다. 치료 반응을 예측하기 어려운 선택된 ARV 약물. CYP3A5가 CYP3A5*1 대립유전자 보유자에서 전체 간 CYP3A 함량의 최대 50%를 차지할 수 있다는 점을 고려하면, CYP3A5 유전적 다형성은 따라서 개인 간뿐만 아니라 CYP3A 의존성 약물 제거율의 인종 간 차이에 가장 중요한 유전적 기여일 수 있습니다.
게다가, 치료에 대한 반응(CD4+세포, 바이러스 부하) 및 독성에 대한 이러한 SNP의 영향을 평가할 것입니다.
ARV 약물의 혈장 농도는 치료 효능과 상관관계가 있을 뿐만 아니라 치료 약물 모니터링의 기초가 되는 독성 및 바이러스학적 실패 위험과도 상관관계가 있습니다. 그러나 HIV의 세포내 위치를 고려할 때 세포내 약물 농도를 분석하는 것은 기본이며 연구자들은 이 새로운 주제에도 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관심 약물로 치료된 HIV-1 양성
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 항레트로바이러스 약물의 혈장 농도에 대한 약물유전체학의 영향
기간: 최대 48개월
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ARV 약물의 세포 관련 농도 및 혈장 농도의 기하 평균(GM)
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최대 48개월
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새로운 항레트로바이러스 약물의 세포내 농도에 대한 약물유전체학의 영향
기간: 최대 48개월
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ARV 약물의 세포 관련 농도 및 혈장 농도의 기하 평균(GM)
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최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leila Belkhir, MD, Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARVLB01
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