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새로운 항레트로바이러스제의 약물유전체학

새로운 항레트로바이러스 약물의 약리유전학

일부 유전적 다형성은 ARV 대사를 방해하는 것으로 알려져 있으므로 ART 중에 관찰되는 개인간 변이(효능, 독성, 저항성) 중 일부를 설명할 가능성이 높습니다. 인간 DNA 변이의 가장 일반적인 형태는 특정 위치에서 개인의 뉴클레오티드 서열의 염기 변화, 즉 단일 염기 다형성(SNP)으로 구성됩니다. 따라서, 이 연구의 목적은 수송 단백질(예: ABCB1,ABCC1) 및 생체변환 효소(예: CYP3A4, CYP2B6)를 코딩하는 유전자에서 여러 SNP의 임상적 영향을 확인하고 특성화하는 것입니다. 치료 반응을 예측하기 어려운 선택된 ARV 약물. 게다가, 치료에 대한 반응(CD4+세포, 바이러스 부하) 및 독성에 대한 이러한 SNP의 영향을 평가할 것입니다. ARV 약물의 혈장 농도는 치료 효능과 상관관계가 있을 뿐만 아니라 치료 약물 모니터링의 기초가 되는 독성 및 바이러스학적 실패 위험과도 상관관계가 있습니다. 그러나 HIV의 세포내 위치를 고려할 때 세포내 약물 농도를 분석하는 것은 기본이며 연구자들은 이 새로운 주제에도 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일부 유전적 다형성은 ARV 대사를 방해하는 것으로 알려져 있으므로 ART 중에 관찰되는 개인간 변이(효능, 독성, 저항성) 중 일부를 설명할 가능성이 높습니다. 인간 DNA 변이의 가장 일반적인 형태는 특정 위치에서 개인의 뉴클레오티드 서열의 염기 변화, 즉 단일 염기 다형성(SNP)으로 구성됩니다. 따라서, 이 연구의 목적은 수송 단백질(예: ABCB1,ABCC1) 및 생체변환 효소(예: CYP3A4, CYP2B6)를 코딩하는 유전자에서 여러 SNP의 임상적 영향을 확인하고 특성화하는 것입니다. 치료 반응을 예측하기 어려운 선택된 ARV 약물. CYP3A5가 CYP3A5*1 대립유전자 보유자에서 전체 간 CYP3A 함량의 최대 50%를 차지할 수 있다는 점을 고려하면, CYP3A5 유전적 다형성은 따라서 개인 간뿐만 아니라 CYP3A 의존성 약물 제거율의 인종 간 차이에 가장 중요한 유전적 기여일 수 있습니다.

게다가, 치료에 대한 반응(CD4+세포, 바이러스 부하) 및 독성에 대한 이러한 SNP의 영향을 평가할 것입니다.

ARV 약물의 혈장 농도는 치료 효능과 상관관계가 있을 뿐만 아니라 치료 약물 모니터링의 기초가 되는 독성 및 바이러스학적 실패 위험과도 상관관계가 있습니다. 그러나 HIV의 세포내 위치를 고려할 때 세포내 약물 농도를 분석하는 것은 기본이며 연구자들은 이 새로운 주제에도 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

179

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HIV1 양성 환자

설명

포함 기준:

  • 관심 약물로 치료된 HIV-1 양성

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 항레트로바이러스 약물의 혈장 농도에 대한 약물유전체학의 영향
기간: 최대 48개월
ARV 약물의 세포 관련 농도 및 혈장 농도의 기하 평균(GM)
최대 48개월
새로운 항레트로바이러스 약물의 세포내 농도에 대한 약물유전체학의 영향
기간: 최대 48개월
ARV 약물의 세포 관련 농도 및 혈장 농도의 기하 평균(GM)
최대 48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leila Belkhir, MD, Université Catholique de Louvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARVLB01

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