Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomi af nye antiretrovirale midler

11. januar 2024 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Farmakogenetik af nye antiretrovirale lægemidler

Nogle genetiske polymorfier vides at interferere med ARV-metabolisme og vil derfor sandsynligvis forklare nogle af de interindividuelle variationer (effektivitet, toksicitet, resistens), der observeres under ART. Den mest almindelige form for humane DNA-variationer består af en ændring af en base i nukleotidsekvensen af ​​et individ i en given position, enkeltnukleotidpolymorfi (SNP). Derfor vil formålet med denne forskning være identifikation og karakterisering af den kliniske indvirkning af adskillige SNP'er i gen, der koder for transportproteiner (f.eks. ABCB1, ABCC1) og biotransformationsenzymer (f.eks. CYP3A4, CYP2B6), der vides at være involveret i den farmakokinetiske vej af udvalgte ARV-lægemidler, for hvilke den terapeutiske respons er svær at forudsige. Bortset fra, vil indflydelsen af ​​disse SNP'er på respons på behandling (CD4+celle, viral belastning) og på toksiciteten blive evalueret. Plasmakoncentrationer af ARV-lægemidler korrelerer med terapeutisk effekt, men også med risikoen for toksicitet og virologisk svigt, som er grundlaget for den terapeutiske lægemiddelmonitorering. Men i betragtning af den intracellulære placering af HIV er analyse af intracellulære lægemiddelkoncentrationer fundamental, og efterforskerne vil også fokusere på dette nye emne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nogle genetiske polymorfier vides at interferere med ARV-metabolisme og vil derfor sandsynligvis forklare nogle af de interindividuelle variationer (effektivitet, toksicitet, resistens), der observeres under ART. Den mest almindelige form for humane DNA-variationer består af en ændring af en base i nukleotidsekvensen af ​​et individ i en given position, enkeltnukleotidpolymorfi (SNP). Derfor vil formålet med denne forskning være identifikation og karakterisering af den kliniske indvirkning af adskillige SNP'er i gen, der koder for transportproteiner (f.eks. ABCB1, ABCC1) og biotransformationsenzymer (f.eks. CYP3A4, CYP2B6), der vides at være involveret i den farmakokinetiske vej af udvalgte ARV-lægemidler, for hvilke den terapeutiske respons er svær at forudsige. I betragtning af, at CYP3A5 kan repræsentere op til 50 % af det totale hepatiske CYP3A-indhold i CYP3A5*1 allelbærere, kan den genetiske CYP3A5-polymorfi derfor være den vigtigste genetiske bidragyder ikke kun til interindividuelle, men også til interraciale forskelle i CYP3A-afhængig lægemiddelclearance.

Bortset fra, vil indflydelsen af ​​disse SNP'er på respons på behandling (CD4+celle, viral belastning) og på toksiciteten blive evalueret.

Plasmakoncentrationer af ARV-lægemidler korrelerer med terapeutisk effekt, men også med risikoen for toksicitet og virologisk svigt, som er grundlaget for den terapeutiske lægemiddelmonitorering. Men i betragtning af den intracellulære placering af HIV er analyse af intracellulære lægemiddelkoncentrationer fundamental, og efterforskerne vil også fokusere på dette nye emne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV1-positive patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1 positiv behandlet med lægemiddel af interesse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af farmakogenomi på plasmakoncentration af nye antiretrovirale lægemidler
Tidsramme: op til 48 måneder
Det geometriske gennemsnit (GM) af celleassocieret koncentration og plasmakoncentration af ARV-lægemiddel
op til 48 måneder
Indvirkning af farmakogenomi på intracellulær koncentration af nye antiretrovirale lægemidler
Tidsramme: op til 48 måneder
Det geometriske gennemsnit (GM) af celleassocieret koncentration og plasmakoncentration af ARV-lægemiddel
op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Belkhir, MD, Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2015

Først opslået (Anslået)

3. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARVLB01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner