新型抗逆转录病毒药物的药物基因组学
新型抗逆转录病毒药物的药物遗传学
已知一些基因多态性会干扰 ARV 代谢，因此可能解释 ART 期间观察到的一些个体间差异（功效、毒性、耐药性）。
人类 DNA 变异最常见的形式是个体核苷酸序列中给定位置的碱基变化，即单核苷酸多态性 (SNP)。
因此，本研究的目的是鉴定和表征已知参与药物代谢动力学途径的转运蛋白（例如ABCB1、ABCC1）和生物转化酶（例如CYP3A4、CYP2B6）基因编码中的几个SNP的临床影响。选择治疗反应难以预测的抗逆转录病毒药物。
此外，还将评估这些 SNP 对治疗反应（CD4+细胞、病毒载量）和毒性的影响。
抗逆转录病毒药物的血浆浓度与治疗效果相关，但也与毒性和病毒学失败的风险相关，这是治疗药物监测的基础。
然而，考虑到 HIV 的细胞内位置，分析细胞内药物浓度至关重要，研究人员也将关注这一新课题。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
已知一些基因多态性会干扰 ARV 代谢，因此可能解释 ART 期间观察到的一些个体间差异（功效、毒性、耐药性）。 人类 DNA 变异最常见的形式是个体核苷酸序列中给定位置的碱基变化，即单核苷酸多态性 (SNP)。 因此，本研究的目的是鉴定和表征已知参与药物代谢动力学途径的转运蛋白（例如ABCB1、ABCC1）和生物转化酶（例如CYP3A4、CYP2B6）基因编码中的几个SNP的临床影响。选择治疗反应难以预测的抗逆转录病毒药物。 考虑到 CYP3A5*1 等位基因携带者中 CYP3A5 可能占肝脏 CYP3A 总含量的 50%，因此 CYP3A5 遗传多态性可能是最重要的遗传因素，不仅是个体间差异，也是 CYP3A 依赖性药物清除率差异的最重要遗传因素。
此外，还将评估这些 SNP 对治疗反应（CD4+细胞、病毒载量）和毒性的影响。
抗逆转录病毒药物的血浆浓度与治疗效果相关，但也与毒性和病毒学失败的风险相关，这是治疗药物监测的基础。 然而，考虑到 HIV 的细胞内位置，分析细胞内药物浓度至关重要，研究人员也将关注这一新课题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
HIV1 阳性患者
描述
纳入标准：
- HIV-1 阳性并接受相关药物治疗
排除标准：
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物基因组学对新型抗逆转录病毒药物血浆浓度的影响
大体时间：长达 48 个月
|
ARV药物细胞相关浓度和血浆浓度的几何平均值（GM）
|
长达 48 个月
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药物基因组学对新型抗逆转录病毒药物细胞内浓度的影响
大体时间：长达 48 个月
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ARV药物细胞相关浓度和血浆浓度的几何平均值（GM）
|
长达 48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leila Belkhir, MD、Université Catholique de Louvain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月31日
首次发布 (估计的)
2015年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ARVLB01
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