Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomika nových antiretrovirotik

11. ledna 2024 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Farmakogenetika nových antiretrovirových léků

Je známo, že některé genetické polymorfismy interferují s metabolismem ARV, a proto pravděpodobně vysvětlují některé interindividuální variace (účinnost, toxicita, rezistence) pozorované během ART. Nejběžnější forma variací lidské DNA spočívá ve změně báze v nukleotidové sekvenci jedince v dané pozici, v jednonukleotidovém polymorfismu (SNP). Účelem tohoto výzkumu proto bude identifikace a charakterizace klinického dopadu několika SNP v genu kódujícím transportní proteiny (např. ABCB1, ABCC1) a biotransformační enzymy (např. vybrané ARV léky, u kterých je obtížné předvídat terapeutickou odpověď. Kromě toho bude hodnocen vliv těchto SNP na odpověď na léčbu (CD4+buňka, virová nálož) a na toxicitu. Plazmatické koncentrace ARV léků korelují s terapeutickou účinností, ale také s rizikem toxicity a virologického selhání, což je základem terapeutického monitorování léků. Vzhledem k intracelulárnímu umístění HIV je však analýza intracelulárních koncentrací léčiv zásadní a výzkumníci se zaměří také na toto nové téma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je známo, že některé genetické polymorfismy interferují s metabolismem ARV, a proto pravděpodobně vysvětlují některé interindividuální variace (účinnost, toxicita, rezistence) pozorované během ART. Nejběžnější forma variací lidské DNA spočívá ve změně báze v nukleotidové sekvenci jedince v dané pozici, v jednonukleotidovém polymorfismu (SNP). Účelem tohoto výzkumu proto bude identifikace a charakterizace klinického dopadu několika SNP v genu kódujícím transportní proteiny (např. ABCB1, ABCC1) a biotransformační enzymy (např. vybrané ARV léky, u kterých je obtížné předvídat terapeutickou odpověď. Vzhledem k tomu, že CYP3A5 může představovat až 50 % celkového obsahu jaterního CYP3A u nosičů alel CYP3A5*1, může být genetický polymorfismus CYP3A5 nejdůležitějším genetickým přispěvatelem nejen k interindividuálním, ale také mezirasovým rozdílům v clearance léčiva závislé na CYP3A.

Kromě toho bude hodnocen vliv těchto SNP na odpověď na léčbu (CD4+buňka, virová nálož) a na toxicitu.

Plazmatické koncentrace ARV léků korelují s terapeutickou účinností, ale také s rizikem toxicity a virologického selhání, což je základem terapeutického monitorování léků. Vzhledem k intracelulárnímu umístění HIV je však analýza intracelulárních koncentrací léčiv zásadní a výzkumníci se zaměří také na toto nové téma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HIV1-pozitivní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-1 pozitivní léčena sledovaným lékem

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv farmakogenomiky na plazmatickou koncentraci nových antiretrovirových léčiv
Časové okno: až 48 měsíců
Geometrický průměr (GM) koncentrace spojené s buňkami a plazmatické koncentrace ARV léčiva
až 48 měsíců
Vliv farmakogenomiky na intracelulární koncentraci nových antiretrovirových léčiv
Časové okno: až 48 měsíců
Geometrický průměr (GM) koncentrace spojené s buňkami a plazmatické koncentrace ARV léčiva
až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Belkhir, MD, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARVLB01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit