Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien antiretroviraalisten lääkkeiden farmakogenomiikka

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Uusien antiretroviraalisten lääkkeiden farmakogenetiikka

Joidenkin geneettisten polymorfismien tiedetään häiritsevän ARV-aineenvaihduntaa, ja siksi ne todennäköisesti selittävät osan yksilöiden välisistä vaihteluista (tehokkuus, toksisuus, resistenssi) ART:n aikana. Yleisin ihmisen DNA-muunnelmien muoto koostuu emäksen muutoksesta yksilön nukleotidisekvenssissä tietyssä paikassa, yhden nukleotidin polymorfismissa (SNP). Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida useiden SNP:iden kliininen vaikutus kuljetusproteiineja (esim. ABCB1, ABCC1) ja biotransformaatioentsyymejä (esim. CYP3A4, CYP2B6) koodaaviin geeneihin, joiden tiedetään olevan osallisena farmakokineettisessä reitissä. valikoituja ARV-lääkkeitä, joiden terapeuttista vastetta on vaikea ennustaa. Lisäksi näiden SNP:iden vaikutus hoitovasteeseen (CD4+solu, viruskuorma) ja toksisuuteen arvioidaan. ARV-lääkkeiden plasmapitoisuudet korreloivat terapeuttisen tehon, mutta myös toksisuuden ja virologisen epäonnistumisen riskin kanssa, mikä on terapeuttisen lääkkeen seurannan perusta. Hiv:n solunsisäisen sijainnin vuoksi solunsisäisten lääkeainepitoisuuksien analysointi on kuitenkin olennaista, ja tutkijat keskittyvät myös tähän uuteen aiheeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Joidenkin geneettisten polymorfismien tiedetään häiritsevän ARV-aineenvaihduntaa, ja siksi ne todennäköisesti selittävät osan yksilöiden välisistä vaihteluista (tehokkuus, toksisuus, resistenssi) ART:n aikana. Yleisin ihmisen DNA-muunnelmien muoto koostuu emäksen muutoksesta yksilön nukleotidisekvenssissä tietyssä paikassa, yhden nukleotidin polymorfismissa (SNP). Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida useiden SNP:iden kliininen vaikutus kuljetusproteiineja (esim. ABCB1, ABCC1) ja biotransformaatioentsyymejä (esim. CYP3A4, CYP2B6) koodaaviin geeneihin, joiden tiedetään olevan osallisena farmakokineettisessä reitissä. valikoituja ARV-lääkkeitä, joiden terapeuttista vastetta on vaikea ennustaa. Ottaen huomioon, että CYP3A5 voi edustaa jopa 50 % maksan CYP3A:n kokonaispitoisuudesta CYP3A5*1-alleelin kantajissa, CYP3A5:n geneettinen polymorfismi voi siksi olla tärkein geneettinen tekijä ei vain yksilöiden välisissä vaan myös rotujen välisissä eroissa CYP3A-riippuvaisessa lääkepuhdistumassa.

Lisäksi näiden SNP:iden vaikutus hoitovasteeseen (CD4+solu, viruskuorma) ja toksisuuteen arvioidaan.

ARV-lääkkeiden plasmapitoisuudet korreloivat terapeuttisen tehon, mutta myös toksisuuden ja virologisen epäonnistumisen riskin kanssa, mikä on terapeuttisen lääkkeen seurannan perusta. Hiv:n solunsisäisen sijainnin vuoksi solunsisäisten lääkeainepitoisuuksien analysointi on kuitenkin olennaista, ja tutkijat keskittyvät myös tähän uuteen aiheeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV1-positiiviset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-positiivinen hoidettu kiinnostavalla lääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakogenomiikan vaikutus uusien antiretroviraalisten lääkkeiden plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
Soluihin liittyvän pitoisuuden ja ARV-lääkkeen plasmapitoisuuden geometrinen keskiarvo (GM).
jopa 48 kuukautta
Farmakogenomiikan vaikutus uusien antiretroviraalisten lääkkeiden solunsisäiseen pitoisuuteen
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
Soluihin liittyvän pitoisuuden ja ARV-lääkkeen plasmapitoisuuden geometrinen keskiarvo (GM).
jopa 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Yhteistyökumppanit

Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Leila Belkhir, MD, Université Catholique de Louvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARVLB01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa