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ケニアにおけるポイントオブケア CD4 検査と在宅 HIV 検査による HIV ケアへの関連への影響 (CD4-POC)

2025年4月7日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

ケニア西部農村地域におけるHIV感染患者のHIV診断、ケアとの関連性、および抗レトロウイルス療法開始までの時間に対するポイントオブケアCD4検査の精度、実現可能性、受容性、費用対効果および影響を評価するためのランダム化比較試験

ケニア西部の農村地域におけるHIV感染患者のHIV診断、ケアとの関連性、および抗レトロウイルス療法開始までの時間に対するポイントオブケアCD4検査の精度、実現可能性、受容性、費用対効果および影響を評価するためのランダム化比較試験。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

770

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nyanza
      • Kisumu、Nyanza、ケニア
        • CDC - KEMRI Field Research Station

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:23のHIVクリニックと3つの紹介研究所のいずれかが受診する研究対象地域(ケニア西部ニャンザ州ジェムビレッジ)に住む成人

  • HIV陽性であることがわかっている場合、過去6か月以内にHIV治療を受けていない

除外基準:

  • 現在の HIV ケア、または過去 6 か月以内の HIV ケア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
家庭での HIV 検査後の紹介検査室ベースの CD4 測定
実験的:注意する点
自宅での HIV 検査後の POC CD4 検査
ケニアの 2 つの迅速検査アルゴリズムを使用した自宅での HIV 検査と、患者向け​​の HIV 検査では、介入群の参加者はポイント オブ ケアの CD4 検査を受け、続いて治療適格性を含む結果についてのカウンセリングを受けました。
他の名前:
  • アレレ ピマ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVケアとのつながり
時間枠:入学日から6ヶ月以内
クリニックのカルテからわかること
入学日から6ヶ月以内
ARTの開始
時間枠:入学日から6ヶ月以内
クリニックのカルテからわかること
入学日から6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月3日

最初の投稿 (推定)

2015年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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