Влияние тестирования на CD4 в месте оказания медицинской помощи и тестирования на ВИЧ на дому в Кении на получение помощи при ВИЧ (CD4-POC)
7 апреля 2025 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки точности, осуществимости, приемлемости, экономической эффективности и влияния тестирования CD4 в месте оказания медицинской помощи на диагностику ВИЧ, связь с медицинским обслуживанием и время до начала антиретровирусной терапии среди ВИЧ-инфицированных пациентов в сельских районах Западной Кении
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки точности, осуществимости, приемлемости, экономической эффективности и влияния тестирования CD4 в месте оказания медицинской помощи на диагностику ВИЧ, связь с медицинским обслуживанием и время до начала антиретровирусной терапии среди ВИЧ-инфицированных пациентов в сельских районах Западной Кении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
770
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Кения
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: взрослые, проживающие в зоне охвата исследования (Gem Village, провинция Ньянза, Западная Кения), обслуживаемые одной из 23 клиник по ВИЧ и 3 специализированных лабораторий.
- Неполучение помощи в связи с ВИЧ в течение предшествующих 6 месяцев, если известно о ВИЧ-положительном статусе
Критерий исключения:
- текущая помощь в связи с ВИЧ или помощь в связи с ВИЧ в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Направленное лабораторное измерение CD4 после домашнего тестирования на ВИЧ
|
|
|
Экспериментальный: Точка ухода
Тестирование POC CD4 после домашнего тестирования на ВИЧ
|
для лиц, тестирующихся + с тестированием на ВИЧ на дому с использованием кенийского алгоритма двух быстрых тестов, участники группы вмешательства прошли тестирование CD4 по месту оказания медицинской помощи с последующим консультированием по результатам, включая их право на лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с лечением ВИЧ
Временное ограничение: В течение шести месяцев со дня зачисления на обучение
|
Судя по больничным листам
|
В течение шести месяцев со дня зачисления на обучение
|
|
Начало АРТ
Временное ограничение: В течение шести месяцев со дня зачисления на обучение
|
Судя по больничным листам
|
В течение шести месяцев со дня зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CDC - NCHHSTP - 6382
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .