Impacto en la vinculación a la atención del VIH con la prueba de CD4 en el punto de atención y la prueba del VIH en el hogar en Kenia (CD4-POC)
3 de agosto de 2015 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la precisión, la viabilidad, la aceptabilidad, la rentabilidad y el impacto de las pruebas de CD4 en el punto de atención en el diagnóstico del VIH, la vinculación con la atención y el tiempo hasta el inicio de la terapia antirretroviral entre pacientes infectados por el VIH en zonas rurales del oeste de Kenia
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la precisión, la viabilidad, la aceptabilidad, la rentabilidad y el impacto de las pruebas de CD4 en el punto de atención sobre el diagnóstico del VIH, la vinculación con la atención y el tiempo hasta el inicio de la terapia antirretroviral entre los pacientes infectados por el VIH en las zonas rurales del oeste de Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
770
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: adultos que viven en el área de captación del estudio (Gem Village, provincia de Nyanza, Kenia occidental) atendidos por una de las 23 clínicas de VIH y 3 laboratorios de referencia
- No haber recibido atención para el VIH en los 6 meses anteriores si se sabe que es VIH+
Criterio de exclusión:
- atención actual del VIH o atención del VIH en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Medición de CD4 basada en laboratorio de referencia después de la prueba del VIH en el hogar
|
|
|
Experimental: Punto de atención
Prueba de CD4 POC después de la prueba del VIH en el hogar
|
para las personas que realizan la prueba + con pruebas de VIH en el hogar utilizando el algoritmo de dos pruebas rápidas de Kenia, los participantes del brazo de intervención recibieron pruebas de CD4 en el punto de atención seguidas de asesoramiento sobre los resultados que incluían su elegibilidad para el tratamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vínculo con la atención del VIH
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses a partir de la fecha de inscripción en el estudio
|
Según lo comprobado a partir de las historias clínicas
|
Dentro de los seis meses a partir de la fecha de inscripción en el estudio
|
|
Inicio de TAR
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses a partir de la fecha de inscripción en el estudio
|
Según lo comprobado a partir de las historias clínicas
|
Dentro de los seis meses a partir de la fecha de inscripción en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDC - NCHHSTP - 6382
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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