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- 임상시험 NCT02515149
케냐의 현장 진료 CD4 검사 및 가정 기반 HIV 검사가 HIV 치료와의 연계에 미치는 영향 (CD4-POC)
2015년 8월 3일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
HIV 진단에 대한 현장 진료 CD4 검사의 정확성, 타당성, 수용 가능성, 비용 효율성 및 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 시험, 서부 케냐 시골 지역의 HIV 감염 환자에서 항레트로바이러스 치료 개시까지의 시간 및 진료 연계성
HIV 진단에 대한 Point of Care CD4 테스트의 정확성, 타당성, 수용 가능성, 비용 효율성 및 영향, 케어와의 연관성 및 시골 서부 케냐의 HIV 감염 환자 중 항레트로바이러스 치료 시작까지의 시간을 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
770
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, 케냐
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 23개의 HIV 클리닉 및 3개의 위탁 실험실 중 하나에서 서비스를 받는 연구 집수 지역(Nyanza 지방 서부 케냐의 Gem Village)에 거주하는 성인
- HIV+로 알려진 경우 이전 6개월 동안 HIV 치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 현재 HIV 치료 또는 지난 6개월 이내의 HIV 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 치료의 표준
가정 기반 HIV 테스트 후 의뢰 실험실 기반 CD4 측정
|
|
실험적: 포인트 오브 케어
가정 기반 HIV 검사 후 POC CD4 검사
|
사람 테스트 + 케냐의 2가지 신속 테스트 알고리즘을 사용한 가정 기반 HIV 테스트 포함, 개입군 참가자는 현장 진료 CD4 테스트를 받은 후 치료 적격성을 포함하는 결과에 대한 상담을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 치료와의 연계
기간: 학습 등록일로부터 6개월 이내
|
클리닉 차트에서 확인된 바와 같이
|
학습 등록일로부터 6개월 이내
|
예술 시작
기간: 학습 등록일로부터 6개월 이내
|
클리닉 차트에서 확인된 바와 같이
|
학습 등록일로부터 6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDC - NCHHSTP - 6382
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