Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på koblingen til HIV-omsorg med Point of Care CD4-testing og hjemmebasert HIV-testing i Kenya (CD4-POC)

7. april 2025 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Randomisert kontrollert studie for å vurdere nøyaktighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet, kostnadseffektivitet og innvirkning av behandlingspunkt CD4-testing på HIV-diagnose, kobling til omsorg og tid til oppstart av antiretroviral terapi blant HIV-infiserte pasienter i landlige vestlige Kenya

Randomisert kontrollert studie for å vurdere nøyaktighet, gjennomførbarhet, akseptabilitet, kostnadseffektivitet og innvirkning av behandlingspunkt CD4-testing på HIV-diagnose, kobling til omsorg og tid til oppstart av antiretroviral terapi blant HIV-infiserte pasienter i landlige vestlige Kenya.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

770

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • CDC - KEMRI Field Research Station

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: voksne som bor i studiens nedslagsfelt (Gem Village, Nyanza-provinsen Vest-Kenya) betjenes av en av 23 HIV-klinikker og 3 henvisningslaboratorier

  • Ikke å ha mottatt HIV-behandling i løpet av de siste 6 måneder hvis kjent HIV+

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende hiv-omsorg eller hiv-omsorg innen de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Henvisningslaboratoriebasert CD4-måling etter hjemmebasert HIV-testing
Eksperimentell: Omsorgspunkt
POC CD4-testing etter hjemmebasert HIV-testing
Enhet: Point of care CD4-enhet (Alere PIMA)
for personer som testet + med hjemmebasert HIV-testing ved bruk av Kenyas to hurtige testalgoritmer, fikk deltakere i intervensjonsarmen CD4-testing etterfulgt av rådgivning om resultater som inkluderte deres behandlingskvalifisering
Andre navn:
  • Alere Pima

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til HIV-omsorg
Tidsramme: Innen seks måneder fra dato for studieoppmelding
Som det fremgår av klinikkdiagrammer
Innen seks måneder fra dato for studieoppmelding
ART initiering
Tidsramme: Innen seks måneder fra dato for studieoppmelding
Som det fremgår av klinikkdiagrammer
Innen seks måneder fra dato for studieoppmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

Kenya Medical Research Institute
United States President's Emergency Plan for AIDS Relief

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CDC - NCHHSTP - 6382

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere