Impacto na vinculação ao tratamento de HIV com teste de CD4 no ponto de atendimento e teste de HIV domiciliar no Quênia (CD4-POC)
7 de abril de 2025 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Ensaio controlado randomizado para avaliar a precisão, viabilidade, aceitabilidade, custo-efetividade e impacto do teste de CD4 no ponto de atendimento no diagnóstico de HIV, vínculo com o atendimento e tempo para o início da terapia antirretroviral entre pacientes infectados pelo HIV na zona rural do oeste do Quênia
Ensaio controlado randomizado para avaliar a precisão, viabilidade, aceitabilidade, custo-efetividade e impacto do teste de CD4 no ponto de atendimento no diagnóstico de HIV, vínculo com o atendimento e tempo para início da terapia antirretroviral entre pacientes infectados pelo HIV na zona rural do oeste do Quênia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
770
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Quênia
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: adultos que vivem na área de captação do estudo (Gem Village, província de Nyanza, oeste do Quênia) atendidos por uma das 23 clínicas de HIV e 3 laboratórios de referência
- Não ter recebido tratamento para HIV nos últimos 6 meses se for HIV positivo
Critério de exclusão:
- tratamento de HIV atual ou tratamento de HIV nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Medição de CD4 baseada em laboratório de encaminhamento após teste de HIV domiciliar
|
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Experimental: Ponto de atendimento
Teste POC CD4 após teste domiciliar de HIV
|
para pessoas que testam + com teste de HIV domiciliar usando o algoritmo de dois testes rápidos do Quênia, os participantes do braço de intervenção receberam teste de CD4 no ponto de atendimento seguido de aconselhamento sobre os resultados que incluíam sua elegibilidade para o tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vinculação aos cuidados de HIV
Prazo: Dentro de seis meses a partir da data de inscrição no estudo
|
Conforme verificado a partir de prontuários clínicos
|
Dentro de seis meses a partir da data de inscrição no estudo
|
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Início da ART
Prazo: Dentro de seis meses a partir da data de inscrição no estudo
|
Conforme verificado a partir de prontuários clínicos
|
Dentro de seis meses a partir da data de inscrição no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
4 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDC - NCHHSTP - 6382
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