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Auswirkungen auf die Verbindung zur HIV-Versorgung mit Point-of-Care-CD4-Tests und HIV-Tests zu Hause in Kenia (CD4-POC)

7. April 2025 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Genauigkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Kosteneffizienz und Auswirkung von Point-of-Care-CD4-Tests auf die HIV-Diagnose, den Zusammenhang mit der Pflege und die Zeit bis zum Beginn einer antiretroviralen Therapie bei HIV-infizierten Patienten im ländlichen Westen Kenias

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Genauigkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Kosteneffizienz und Auswirkung von Point-of-Care-CD4-Tests auf die HIV-Diagnose, den Zusammenhang mit der Pflege und die Zeit bis zum Beginn einer antiretroviralen Therapie bei HIV-infizierten Patienten im ländlichen Westen Kenias.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

770

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • CDC - KEMRI Field Research Station

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene, die im Einzugsgebiet der Studie (Gem Village, Provinz Nyanza im Westen Kenias) leben und von einer von 23 HIV-Kliniken und 3 Überweisungslaboren betreut werden

  • In den letzten 6 Monaten keine HIV-Behandlung erhalten haben, wenn HIV+ bekannt ist

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle HIV-Versorgung oder HIV-Versorgung innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Überweisungsbasierte CD4-Messung nach einem HIV-Test zu Hause
Experimental: Punkt der Pflege
POC-CD4-Test nach HIV-Test zu Hause
Gerät: Point-of-Care-CD4-Gerät (Alere PIMA)
Bei Personen, die einen HIV-Test zu Hause mit den beiden Schnelltestalgorithmen Kenias durchführen, erhielten die Teilnehmer der Interventionsgruppe einen Point-of-Care-CD4-Test, gefolgt von einer Beratung zu den Ergebnissen, einschließlich ihrer Behandlungsberechtigung
Andere Namen:
  • Alere Pima

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung mit der HIV-Versorgung
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Studieneinschreibung
Wie aus Klinikakten hervorgeht
Innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Studieneinschreibung
ART-Einführung
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Studieneinschreibung
Wie aus Klinikakten hervorgeht
Innerhalb von sechs Monaten ab dem Datum der Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

Kenya Medical Research Institute
United States President's Emergency Plan for AIDS Relief

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC - NCHHSTP - 6382

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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