Impact op de koppeling met hiv-zorg met CD4-testen op het zorgpunt en hiv-testen thuis in Kenia (CD4-POC)
7 april 2025 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de nauwkeurigheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, kosteneffectiviteit en impact van Point of Care CD4-testen op hiv-diagnose, koppeling aan zorg en tijd tot antiretrovirale therapie-initiatie bij hiv-geïnfecteerde patiënten op het platteland van West-Kenia te beoordelen
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de nauwkeurigheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, kosteneffectiviteit en impact van CD4-testen op het punt van zorg te beoordelen op hiv-diagnose, koppeling aan zorg en tijd tot antiretrovirale therapie-initiatie bij met hiv geïnfecteerde patiënten op het platteland van West-Kenia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
770
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen die in het verzorgingsgebied van de studie wonen (Gem Village, provincie Nyanza, West-Kenia) worden geholpen door een van de 23 hiv-klinieken en 3 verwijzingslaboratoria
- In de voorafgaande 6 maanden geen hiv-zorg hebben gehad indien bekend hiv+
Uitsluitingscriteria:
- huidige hiv-zorg of hiv-zorg in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
CD4-meting op basis van een verwijzingslaboratorium na hiv-testen thuis
|
|
|
Experimenteel: Aandachtspunt
POC CD4-testen na hiv-testen thuis
|
voor personen die testen + met thuisgebaseerde hiv-testen met behulp van Kenia's twee snelle testalgoritmen, ontvingen deelnemers aan de interventiearm CD4-testen op het zorgpunt gevolgd door counseling over de resultaten, waaronder hun geschiktheid voor behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koppeling aan hiv-zorg
Tijdsspanne: Binnen zes maanden vanaf de datum van inschrijving voor de studie
|
Zoals blijkt uit kliniekkaarten
|
Binnen zes maanden vanaf de datum van inschrijving voor de studie
|
|
ART initiatie
Tijdsspanne: Binnen zes maanden vanaf de datum van inschrijving voor de studie
|
Zoals blijkt uit kliniekkaarten
|
Binnen zes maanden vanaf de datum van inschrijving voor de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
4 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CDC - NCHHSTP - 6382
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .