Vaikutus yhteyksiin HIV-hoitoon Point of Care -CD4-testauksen ja kotona tehtävän HIV-testauksen avulla Keniassa (CD4-POC)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan hoitopisteiden CD4-testauksen tarkkuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, kustannustehokkuutta ja vaikutusta HIV-diagnoosiin, hoitoon ja antiretroviraalisen hoidon aloittamiseen kuluvan ajan HIV-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa Länsi-Kenian maaseudulla
Satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida tarkkuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, kustannustehokkuutta ja hoitopisteiden CD4-testauksen vaikutusta HIV-diagnoosiin, hoitoon ja antiretroviraalisen hoidon aloittamiseen kuluvan ajan HIV-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa Länsi-Kenian maaseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
770
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: aikuiset, jotka asuvat tutkimuksen vaikutusalueella (Gem Village, Nyanzan maakunta Länsi-Keniassa), joita palvelee yksi 23 HIV-klinikasta ja 3 lähetelaboratoriosta
- ei ole saanut HIV-hoitoa edellisten 6 kuukauden aikana, jos tiedetään HIV+
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen HIV-hoito tai HIV-hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Lähetelaboratoriopohjainen CD4-mittaus kotona tehdyn HIV-testauksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Hoitopiste
POC CD4 -testaus kotona tehdyn HIV-testauksen jälkeen
|
henkilöille, jotka testasivat + kotona tehdyllä HIV-testauksella Kenian kahdella pikatestialgoritmilla, interventioryhmän osallistujat saivat hoitopisteen CD4-testin, jota seurasi neuvontaa tuloksista, jotka sisälsivät heidän hoitokelpoisuutensa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys HIV-hoitoon
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa opiskelupäivästä
|
Kuten klinikan kaavioista todetaan
|
Kuuden kuukauden kuluessa opiskelupäivästä
|
|
ART aloitus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa opiskelupäivästä
|
Kuten klinikan kaavioista todetaan
|
Kuuden kuukauden kuluessa opiskelupäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC - NCHHSTP - 6382
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .