Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na powiązania z opieką nad HIV z testami CD4 w miejscu opieki i domowymi testami na obecność wirusa HIV w Kenii (CD4-POC)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę dokładności, wykonalności, akceptowalności, opłacalności i wpływu testów CD4 w miejscu opieki na diagnozę HIV, związek z opieką i czas do rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV na obszarach wiejskich w zachodniej Kenii

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę dokładności, wykonalności, akceptowalności, opłacalności i wpływu testów CD4 w miejscu opieki na diagnozę HIV, powiązanie z opieką i czas rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV na obszarach wiejskich w zachodniej Kenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

770

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • CDC - KEMRI Field Research Station

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: dorośli mieszkający w badanym obszarze (Gem Village, prowincja Nyanza, zachodnia Kenia) obsługiwani przez jedną z 23 klinik HIV i 3 laboratoria referencyjne

  • Nieotrzymując opieki związanej z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jeśli wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna opieka związana z HIV lub opieka związana z HIV w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Skierowany laboratoryjny pomiar CD4 po przeprowadzonym w domu teście na obecność wirusa HIV
Eksperymentalny: Punkt opieki
Test POC CD4 po przeprowadzonym w domu teście na obecność wirusa HIV
Urządzenie: Przyłóżkowe urządzenie CD4 (Alere PIMA)
w przypadku osób testujących + z domowym testem na obecność wirusa HIV przy użyciu algorytmu dwóch szybkich testów w Kenii, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali test CD4 w miejscu opieki, a następnie poradnictwo w zakresie wyników, które obejmowały ich kwalifikację do leczenia
Inne nazwy:
  • Alere Pima

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z opieką nad HIV
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia
Jak ustalono z kart kliniki
W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia
Inicjacja ART
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia
Jak ustalono z kart kliniki
W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Kenya Medical Research Institute
United States President's Emergency Plan for AIDS Relief

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC - NCHHSTP - 6382

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Przyłóżkowe urządzenie CD4 (Alere PIMA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj