Wpływ na powiązania z opieką nad HIV z testami CD4 w miejscu opieki i domowymi testami na obecność wirusa HIV w Kenii (CD4-POC)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę dokładności, wykonalności, akceptowalności, opłacalności i wpływu testów CD4 w miejscu opieki na diagnozę HIV, związek z opieką i czas do rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV na obszarach wiejskich w zachodniej Kenii
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę dokładności, wykonalności, akceptowalności, opłacalności i wpływu testów CD4 w miejscu opieki na diagnozę HIV, powiązanie z opieką i czas rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV na obszarach wiejskich w zachodniej Kenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
770
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: dorośli mieszkający w badanym obszarze (Gem Village, prowincja Nyanza, zachodnia Kenia) obsługiwani przez jedną z 23 klinik HIV i 3 laboratoria referencyjne
- Nieotrzymując opieki związanej z HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jeśli wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV
Kryteria wyłączenia:
- aktualna opieka związana z HIV lub opieka związana z HIV w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Skierowany laboratoryjny pomiar CD4 po przeprowadzonym w domu teście na obecność wirusa HIV
|
|
|
Eksperymentalny: Punkt opieki
Test POC CD4 po przeprowadzonym w domu teście na obecność wirusa HIV
|
w przypadku osób testujących + z domowym testem na obecność wirusa HIV przy użyciu algorytmu dwóch szybkich testów w Kenii, uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali test CD4 w miejscu opieki, a następnie poradnictwo w zakresie wyników, które obejmowały ich kwalifikację do leczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie z opieką nad HIV
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia
|
Jak ustalono z kart kliniki
|
W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia
|
|
Inicjacja ART
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia
|
Jak ustalono z kart kliniki
|
W ciągu sześciu miesięcy od daty zapisania się na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC - NCHHSTP - 6382
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .