Inverkan på koppling till HIV-vård med vårdcentral CD4-testning och hembaserad HIV-testning i Kenya (CD4-POC)
7 april 2025 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention
Randomiserad kontrollerad studie för att bedöma noggrannhet, genomförbarhet, acceptabel, kostnadseffektivitet och inverkan av Point of Care CD4-testning på HIV-diagnos, koppling till vård och tid till antiretroviral terapistart bland HIV-infekterade patienter på landsbygden i västra Kenya
Randomiserat kontrollerat försök för att bedöma noggrannhet, genomförbarhet, accepterbarhet, kostnadseffektivitet och inverkan av CD4-testning av vårdställen på HIV-diagnos, koppling till vård och tid till antiretroviral terapiinitiering bland HIV-infekterade patienter på landsbygden i västra Kenya.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
770
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: vuxna som bor i studiens upptagningsområde (Gem Village, Nyanza-provinsen, västra Kenya) som betjänas av en av 23 HIV-kliniker och 3 remisslabb
- Att inte ha mottagit HIV-vård under de senaste 6 månaderna om känd HIV+
Exklusions kriterier:
- nuvarande HIV-vård eller HIV-vård inom de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Remisslaboratoriebaserad CD4-mätning efter hembaserad HIV-testning
|
|
|
Experimentell: Vårdplats
POC CD4-testning efter hembaserad HIV-testning
|
för personer som testade + med hembaserad HIV-testning med hjälp av Kenyas två snabba testalgoritmer, fick deltagarna i interventionsarmen CD4-testning på plats följt av rådgivning om resultat som inkluderade deras behandlingsberättigande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koppling till HIV-vård
Tidsram: Inom sex månader från inskrivningsdatum
|
Som framgår av klinikdiagram
|
Inom sex månader från inskrivningsdatum
|
|
ART initiering
Tidsram: Inom sex månader från inskrivningsdatum
|
Som framgår av klinikdiagram
|
Inom sex månader från inskrivningsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
4 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CDC - NCHHSTP - 6382
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .