Impact sur le lien avec les soins du VIH avec le test des CD4 au point de service et le test du VIH à domicile au Kenya (CD4-POC)
7 avril 2025 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'exactitude, la faisabilité, l'acceptabilité, la rentabilité et l'impact du test CD4 au point de service sur le diagnostic du VIH, le lien avec les soins et le délai d'initiation du traitement antirétroviral chez les patients infectés par le VIH dans les zones rurales de l'ouest du Kenya
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'exactitude, la faisabilité, l'acceptabilité, la rentabilité et l'impact du test CD4 au point de service sur le diagnostic du VIH, le lien avec les soins et le délai d'initiation du traitement antirétroviral chez les patients infectés par le VIH dans les zones rurales de l'ouest du Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
770
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : adultes vivant dans la zone de l'étude (Gem Village, province de Nyanza, ouest du Kenya) desservis par l'une des 23 cliniques VIH et 3 laboratoires de référence
- Ne pas avoir reçu de soins pour le VIH au cours des 6 mois précédents si le VIH est connu
Critère d'exclusion:
- soins VIH actuels ou soins VIH au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Norme de soins
Mesure des CD4 basée sur un laboratoire de référence après un test de dépistage du VIH à domicile
|
|
|
Expérimental: Point de service
Dépistage des CD4 au POC après un test de dépistage du VIH à domicile
|
pour les personnes testées + avec un test de dépistage du VIH à domicile utilisant l'algorithme à deux tests rapides du Kenya, les participants au groupe d'intervention ont reçu un test de CD4 au point de service suivi d'un conseil sur les résultats qui comprenait leur éligibilité au traitement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lien avec les soins du VIH
Délai: Dans les six mois suivant la date d'inscription à l'étude
|
Tel qu'établi à partir des dossiers cliniques
|
Dans les six mois suivant la date d'inscription à l'étude
|
|
Initiation au TAR
Délai: Dans les six mois suivant la date d'inscription à l'étude
|
Tel qu'établi à partir des dossiers cliniques
|
Dans les six mois suivant la date d'inscription à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Première publication (Estimé)
4 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC - NCHHSTP - 6382
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .