A HIV-ellátáshoz való kapcsolódás hatása a Point of Care CD4-teszttel és az otthoni HIV-teszttel Kenyában (CD4-POC)
2025. április 7. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az ellátási ponton végzett CD4-tesztek pontosságának, megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, költséghatékonyságának és hatásának felmérésére a HIV-diagnózisra, az ellátáshoz való kapcsolódásra és az antiretrovirális terápia megkezdésének idejére a Nyugat-Kenya vidéki HIV-fertőzött betegek körében
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a pontosság, megvalósíthatóság, elfogadhatóság, költséghatékonyság és az ellátási pont CD4-tesztjének a HIV-diagnózisra, az ellátáshoz való kapcsolódásra és az antiretrovirális terápia megkezdésének idejére vonatkozó értékelésére a Nyugat-Kenya vidéki HIV-fertőzött betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
770
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- CDC - KEMRI Field Research Station
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: a vizsgált vonzáskörzetben (Gem Village, Nyanza tartomány Nyugat-Kenya) élő felnőttek a 23 HIV-klinika és 3 beutaló labor egyike által szolgálnak ki
- Nem részesült HIV-kezelésben az előző 6 hónapban, ha ismert HIV+
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi HIV-ellátás vagy HIV-ellátás az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Beutaló laboratóriumi CD4 mérés otthoni HIV-szűrés után
|
|
|
Kísérleti: Gondozási pont
POC CD4 tesztelés otthoni HIV-teszt után
|
a két kenyai gyorsteszt-algoritmus alkalmazásával végzett otthoni HIV-teszttel + tesztelő személyek esetében az intervenciós csoport résztvevői ellátási CD4-tesztet kaptak, majd tanácsadást kaptak az eredményekről, beleértve a kezelésre való alkalmasságukat is.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolódás a HIV-ellátáshoz
Időkeret: A tanulmányi jelentkezéstől számított hat hónapon belül
|
Amint az a klinikai táblázatokból kiderül
|
A tanulmányi jelentkezéstől számított hat hónapon belül
|
|
ART kezdeményezés
Időkeret: A tanulmányi jelentkezéstől számított hat hónapon belül
|
Amint az a klinikai táblázatokból kiderül
|
A tanulmányi jelentkezéstől számított hat hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 3.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC - NCHHSTP - 6382
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .