Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad na propojení s péčí o HIV s testováním Point of Care CD4 a domácím testováním na HIV v Keni (CD4-POC)

7. dubna 2025 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení přesnosti, proveditelnosti, přijatelnosti, nákladové efektivity a dopadu testování v místě péče CD4 na diagnostiku HIV, vazbu na péči a čas na zahájení antiretrovirové terapie mezi pacienty infikovanými HIV ve venkovské západní Keni

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení přesnosti, proveditelnosti, přijatelnosti, nákladové efektivity a dopadu testování v místě péče CD4 na diagnostiku HIV, vazbu na péči a čas na zahájení antiretrovirové terapie u pacientů infikovaných HIV ve venkovské západní Keni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

770

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Keňa
        • CDC - KEMRI Field Research Station

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: dospělí žijící ve spádové oblasti studie (Gem Village, provincie Nyanza, Západní Keňa) obsluhovaní jednou z 23 HIV klinik a 3 referenčními laboratořemi

  • Neobdrželi HIV péči v předchozích 6 měsících, pokud je znám HIV+

Kritéria vyloučení:

  • současná péče o HIV nebo péče o HIV za posledních šest měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Referenční laboratorní měření CD4 po domácím testování na HIV
Experimentální: Bod péče
Testování POC CD4 po domácím testování na HIV
Přístroj: Zařízení Point of care CD4 (Alere PIMA)
u osob testujících + domácím testováním na HIV pomocí dvou keňských rychlých testovacích algoritmů se účastníkům intervenčního ramene dostalo testování CD4 v místě péče, po kterém následovalo poradenství ohledně výsledků, které zahrnovaly jejich způsobilost k léčbě
Ostatní jména:
  • Alere Pima

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba na péči o HIV
Časové okno: Do šesti měsíců od data zápisu do studia
Jak vyplývá z tabulek klinik
Do šesti měsíců od data zápisu do studia
ART zahájení
Časové okno: Do šesti měsíců od data zápisu do studia
Jak vyplývá z tabulek klinik
Do šesti měsíců od data zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Kenya Medical Research Institute
United States President's Emergency Plan for AIDS Relief

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDC - NCHHSTP - 6382

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Zařízení Point of care CD4 (Alere PIMA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit