Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på forbindelsen til HIV-pleje med Point of Care CD4-testning og hjemmebaseret HIV-testning i Kenya (CD4-POC)

7. april 2025 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere nøjagtighed, gennemførlighed, acceptabilitet, omkostningseffektivitet og indvirkning af point of care CD4-test på hiv-diagnose, kobling til pleje og tid til antiretroviral terapiinitiering blandt hiv-inficerede patienter i landdistrikterne i det vestlige Kenya

Randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere nøjagtighed, gennemførlighed, acceptabilitet, omkostningseffektivitet og indvirkning af point of care CD4-testning på HIV-diagnose, kobling til pleje og tid til antiretroviral terapiinitiering blandt HIV-inficerede patienter i landdistrikterne i det vestlige Kenya.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

770

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • CDC - KEMRI Field Research Station

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksne, der bor i undersøgelsens opland (Gem Village, Nyanza-provinsen, vestlige Kenya) betjenes af en af ​​23 HIV-klinikker og 3 henvisningslaboratorier

  • Ikke at have modtaget HIV-behandling inden for 6 måneder, hvis kendt HIV+

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende hiv-behandling eller hiv-behandling inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Henvisningslaboratoriebaseret CD4-måling efter hjemmebaseret HIV-test
Eksperimentel: Plejepunkt
POC CD4-test efter hjemmebaseret HIV-test
Enhed: Point of care CD4-enhed (Alere PIMA)
for personer, der testede + med hjemmebaseret HIV-test ved hjælp af Kenyas to hurtige testalgoritmer, modtog deltagere i interventionsarmen CD4-test efterfulgt af rådgivning om resultater, der omfattede deres behandlingsberettigelse
Andre navne:
  • Alere Pima

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til HIV-pleje
Tidsramme: Inden for seks måneder fra datoen for studietilmelding
Som det fremgår af klinikdiagrammer
Inden for seks måneder fra datoen for studietilmelding
ART initiering
Tidsramme: Inden for seks måneder fra datoen for studietilmelding
Som det fremgår af klinikdiagrammer
Inden for seks måneder fra datoen for studietilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Kenya Medical Research Institute
United States President's Emergency Plan for AIDS Relief

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (Anslået)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC - NCHHSTP - 6382

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Point of care CD4-enhed (Alere PIMA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner