超低出生体重児における追加のタンパク質強化 (PROTSUP)
母乳を与えられる超低出生体重児における追加のタンパク質強化の評価: PROTSUP 研究
出生後の成長は、長期的な認知発達と相関している可能性があるため、未熟児にとって非常に重要です。 初期の体重減少とさらなる成長障害を軽減するには、最適な栄養ケアが必要です。
定量的な目標は、少なくとも胎児と同等の成長（平均 15 g/kg/日）を達成することです。 (12-18 g/kg.日 在胎週数に応じて）。 子どもは生後 10 ～ 15 日間の困難な時期に成長することが多いため、遅れが蓄積され、それを二次的に補う必要があります。 したがって、最適な出生後の成長はむしろ 20 g/kg.day です。 15 g/kg.day を超える。
出生後の成長を最適化するために、個別に母乳を強化する（HM）ことが提案されています。 具体的には、タンパク質摂取不足は、早産児の出生後の成長が最適以下になる原因となります。
この研究の目的は、APF を必要とする超低出生体重児 (ELBW) 児の割合とともに、短期的な成長の観点から追加のタンパク質強化 (APF) の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
後ろ向きの単一施設研究では、2012年に研究者の新生児集中治療室に入院し、強化HMのみを与えられ、連続12日以上APFを受けた出生時の体重が1250g未満の未熟児が対象となった。
過去 7 日間の体重増加 (g/kg・d) は、患者の電子医療記録の体重データに基づいて毎日計算されました。 体重増加が不十分であると考えられ（すなわち、20 g/kg・日未満）、血清尿素レベルが <3 mmol/L であった場合、1 g/kg・日のタンパク質を追加しました。 研究者らは混合物を使用する前に、重量オスモル濃度がわずかに増加しただけであることを確認しました (412 から 422 mOsm/kg)。
成長と消化耐性を、タンパク質サプリメントの導入前週（Wk0）と1週間後および2週間後（それぞれWk1およびWk2）と比較しました。各参加者は自分自身のコントロールとして機能しました。 体重のベースラインからの変化が主な結果でした。 Wk0、Wk1、および Wk2 中のエネルギーとタンパク質の摂取量を計算しました。 増殖パラメーターの標準偏差 Z スコアを、タンパク質導入の 7 日前、導入時、および 7 日後と 14 日後に計算しました。 Z スコアの変化を計算しました。 消化耐性スコアと代謝耐性 (血清尿素) は、Wk0、Wk1、および Wk2 中に評価されました (5)。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出生時の体重が1250g未満の乳児
- 強化HMのみを給与
除外基準:
- 重度の奇形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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追加のタンパク質強化後のベースライン体重 Z スコアから 1 週間および 2 週間後の変化
時間枠：追加のタンパク質強化を開始してから 1 週間後と 2 週間後
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追加のタンパク質強化を開始してから 1 週間後と 2 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jean-charles PICAUD, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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