Fortificación Adicional de Proteínas en Recién Nacidos con Peso Extremadamente Bajo (PROTSUP)
Evaluación de la fortificación adicional con proteínas en lactantes de peso extremadamente bajo al nacer alimentados con leche humana: estudio PROTSUP
El crecimiento posnatal es crucial en los bebés prematuros, ya que podría estar correlacionado con el desarrollo cognitivo a largo plazo. Se requiere un cuidado nutricional óptimo para reducir la pérdida de peso inicial y el mayor déficit de crecimiento.
El objetivo cuantitativo es lograr un crecimiento al menos equivalente al del feto (en promedio 15 g/kg.día (12-18 g/kg.día según la edad gestacional). Los niños suelen crecer durante los difíciles 10-15 primeros días de vida, por lo que acumulan un retraso que debería compensarles secundariamente. Por lo tanto, el crecimiento posnatal óptimo es más bien de 20 g/kg.día. de 15 g/kg.día.
Se ha propuesto la fortificación individualizada de la leche humana (LM) para optimizar el crecimiento posnatal. Específicamente, la falta de ingesta de proteínas es responsable del crecimiento posnatal subóptimo en los bebés prematuros.
Los objetivos de este estudio son determinar la efectividad de la fortificación adicional con proteínas (APF) en términos de crecimiento a corto plazo junto con la proporción de bebés con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW) que requieren APF.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio retrospectivo de un solo centro, se incluyeron bebés prematuros que pesaban <1250 g al nacer hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales de los investigadores en 2012, que fueron alimentados exclusivamente con HM fortificado y recibieron APF durante >12 días consecutivos.
El aumento de peso (g/kg•d) durante los 7 días anteriores se calculó diariamente en función de los datos de peso en los registros médicos electrónicos de los pacientes. Cuando el aumento de peso se consideró insuficiente (es decir, por debajo de 20 g/kg•d) y el nivel de urea sérica fue <3 mmol/L, se agregó 1 g/kg•d de proteína. Antes de usar la mezcla, los investigadores verificaron que la osmolaridad solo aumentó ligeramente (de 412 a 422 mOsm/kg).
El crecimiento y la tolerancia digestiva se compararon entre la semana anterior (Wk0) y 1 y 2 semanas después (Wk1 y Wk2, respectivamente) de la introducción del suplemento proteico; cada participante sirvió como su propio control. El cambio desde el inicio para el peso corporal fue el resultado principal. Se calculó la ingesta de energía y proteína durante Wk0, Wk1 y Wk2. Las puntuaciones z de la desviación estándar para los parámetros de crecimiento se calcularon 7 días antes, en el momento de la introducción de la proteína, y 7 y 14 días después. Se calcularon los cambios en las puntuaciones Z. La puntuación de tolerancia digestiva y la tolerancia metabólica (urea sérica) se evaluaron durante Wk0, Wk1 y Wk2 (5).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes que pesan <1250 g al nacer
- alimentado exclusivamente con HM fortificado
Criterio de exclusión:
- Malformaciones severas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las puntuaciones z del peso corporal inicial a 1 y 2 semanas después de la fortificación adicional con proteínas
Periodo de tiempo: Una y dos semanas después del inicio de la fortificación adicional con proteínas
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Una y dos semanas después del inicio de la fortificación adicional con proteínas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Jean-charles PICAUD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 20121
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