초저체중 출생아의 추가적인 단백질 강화 (PROTSUP)
모유를 먹인 초저체중아의 추가 단백질 강화 평가: PROTSUP 연구
출생 후의 성장은 장기적인 인지 발달과 관련될 수 있기 때문에 조산아에서 매우 중요합니다. 초기 체중 감소와 추가 성장 결핍을 줄이기 위해서는 최적의 영양 관리가 필요합니다.
정량적 목표는 최소한 태아와 동등한 성장(평균 15g/kg.day)을 달성하는 것입니다. (12-18g/kg.일 재태 연령에 따라). 아이들은 종종 생후 10~15일의 어려운 기간 동안 성장하기 때문에 이차적으로 보상해야 하는 지연을 축적합니다. 따라서 최적의 출생 후 성장은 오히려 20g/kg.day입니다. 15g/kg.day 이하.
출생 후 성장을 최적화하기 위해 모유(HM)의 개별 강화가 제안되었습니다. 특히, 단백질 섭취 부족은 미숙아의 출생 후 성장이 최적이 아닌 원인이 됩니다.
이 연구의 목적은 APF가 필요한 초저체중아(ELBW) 영아의 비율과 함께 단기 성장 측면에서 추가 단백질 강화(APF)의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후향적, 단일 센터 연구에서, 2012년 조사관의 신생아 집중 치료실에 입원한 출생 시 체중 1250g 미만의 미숙아가 포함되었으며, 이들은 강화된 HM을 독점적으로 공급받았고 >12일 연속 APF를 받았습니다.
지난 7일 동안의 체중 증가(g/kg•d)는 환자의 전자 의료 기록의 체중 데이터를 기반으로 매일 계산되었습니다. 체중 증가가 불충분하다고 판단되면(즉, 20g/kg•d 미만) 혈청 요소 수치가 <3mmol/L이면 1g/kg•d 단백질을 추가했습니다. 혼합물을 사용하기 전에 연구자들은 삼투압이 약간만 증가(412에서 422 mOsm/kg으로)되었음을 확인했습니다.
성장 및 소화 내성은 단백질 보충제 도입 전 주(Wk0)와 후 1주 및 2주(각각 Wk1 및 Wk2) 사이에 비교되었습니다. 각 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 했습니다. 체중에 대한 기준선으로부터의 변화가 주요 결과였습니다. Wk0, Wk1 및 Wk2 동안의 에너지 및 단백질 섭취량을 계산했습니다. 성장 매개변수에 대한 표준 편차 z-점수는 단백질 도입 7일 전, 도입 7일 후, 7일 및 14일 후에 계산되었습니다. Z-점수의 변화가 계산되었습니다. 소화 내성 점수 및 대사 내성(혈청 요소)은 0주, 1주 및 2주 동안 평가되었습니다(5).
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 시 체중이 1250g 미만인 영아
- 강화된 HM만 공급
제외 기준:
- 심각한 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 체중 z-점수에서 추가 단백질 강화 후 1주 및 2주로 변경
기간: 추가 단백질 강화 시작 후 1주 및 2주
|
추가 단백질 강화 시작 후 1주 및 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-charles PICAUD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양: 단백질 섭취에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
-
Jimma University알려지지 않은
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한