极低出生体重婴儿的额外蛋白质强化 (PROTSUP)
对喂养母乳的极低出生体重婴儿进行额外蛋白质强化的评估:PROTSUP 研究
产后生长对早产儿至关重要,因为它可能与长期认知发展相关。 需要最佳的营养护理来减少最初的体重减轻和进一步的生长不足。
定量目标是实现至少与胎儿相当的生长(平均 15 g/kg.day (12-18 克/公斤.天 根据胎龄)。 孩子们通常在出生后的头 10-15 天中艰难成长,因此他们积累了一个应该补偿他们的延迟。 因此,最佳的出生后生长量是 20 g/kg.day 超过 15 g/kg.day。
已提出个性化强化母乳 (HM) 以优化产后生长。 具体来说,缺乏蛋白质摄入是导致早产儿出生后生长不佳的原因。
本研究的目的是确定额外蛋白质强化 (APF) 在短期生长方面的有效性以及需要 APF 的极低出生体重 (ELBW) 婴儿的比例。
研究概览
详细说明
在一项回顾性单中心研究中,2012 年在研究人员的新生儿重症监护病房住院的出生时体重 <1250 g 的早产儿被纳入,这些婴儿仅喂养强化 HM 并接受连续 12 天以上的 APF。
根据患者电子病历中的体重数据,每天计算前 7 天的体重增加量 (g/kg•d)。 当认为体重增加不足(即低于 20 g/kg•d)且血清尿素水平 < 3 mmol/L 时,添加 1 g/kg•d 蛋白质。 在使用混合物之前,研究人员证实渗透压仅略有增加(从 412 mOsm/kg 到 422 mOsm/kg)。
比较蛋白质补充剂引入前一周(第 0 周)和后 1 周和 2 周(分别为第 1 周和第 2 周)的生长和消化耐受性;每个参与者都作为自己的对照。 体重相对于基线的变化是主要结果。 计算 Wk0、Wk1 和 Wk2 期间的能量和蛋白质摄入量。 生长参数的标准偏差 z 分数是在蛋白质引入前 7 天以及引入后 7 天和 14 天计算的。 计算了 Z 分数的变化。 在第 0 周、第 1 周和第 2 周期间评估消化耐受评分和代谢耐受(血清尿素)(5)。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 出生时体重<1250克的婴儿
- 专门喂养强化 HM
排除标准:
- 严重畸形
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线体重 z 分数到额外蛋白质强化后 1 周和 2 周的变化
大体时间:额外蛋白质强化开始后一两周
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额外蛋白质强化开始后一两周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Jean-charles PICAUD, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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