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子宮内発育制限のある乳児の評価 (ModeInfIUGR)

2015年8月4日更新者：Hășmășanu Monica Gabriela、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

子宮内発育制限のある乳児の評価における多次元モデリング

目的: 子宮内成長制限 (IUGR) を有する新生児の臨床評価 (人体計測) および非臨床 (血清インスリン成長因子 IGF1 および IGF2 およびその受容体の投与による生化学的および免疫学的) および多次元統計モデルへの統合。

目的:

血清の IGF1 および IGF2 の評価、ならびに子宮内発育制限 (IUGR) のある新生児の臍帯血における IGF1 受容体、IGF2 受容体および IGF2 受容体遺伝子発現。 (見込み)
人体計測、臨床（非心臓疾患）および準臨床の評価とモニタリング。 (過去と未来)
心エコー検査による形態学的および機能的な評価とモニタリング。 (見込み)
子宮内発育制限のある新生児を評価するための統計モデルに多次元の臨床パラメータと非臨床パラメータを統合します。

調査の概要

状態

わからない

条件

子宮内発育制限

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ルーマニア
- Cluj
  - Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
    - 募集
    - Neonatal-Ward, 1st Gynecology Clinic
    - コンタクト：
      
      Monica Hăşmăşanu, MD
      
      電話番号：+40741985974
      
      メール：popa.monica@umfcluj.ro
    - コンタクト：
      
      Sorana D. Bolboacă, PhD Habil, MD
      
      電話番号：+40750774506
      
      メール：sbolboaca@umfcluj.ro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ルーマニア北西部の第 3 レベルの産科からの IUGR を持つ人口

説明

包含基準:

子宮内発育制限（IUGR）のある新生児：在胎期間の10パーセンタイル未満の体重
入学に対する保護者の同意

除外基準:

IUGR の新生児は染色体異常症: 21 トリソミー、18 トリソミーです。
先天性心疾患のある新生児
双子
両親の研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
IUGR: 子宮内発育制限のある新生児包含基準: 対称（体重と身長の両方が10パーセンタイル未満）または非対称（出生体重は10パーセンタイル未満だが、身長および年齢に応じた身長）の子宮内発育制限のある新生児自分の子供が研究に参加することに対する両親の同意
対照: 子宮内発育制限のない新生児包含基準: - IUGR グループと同様に、性別と在胎期間の点で子宮内発育制限のない新生児と一致します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清IGF2の評価時間枠：ベースライン	血清IGF2	ベースライン
IGF2受容体の評価時間枠：ベースライン	血清IGF2受容体	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
遺伝子評価時間枠：ベースライン	フォワードプライマー: 5'-CTTGGACTTTGAGTCAAATTGG-3' およびリバースプライマー: 5'-GGTCGTGCCAATTACATTTCA-3' を使用した、ホモ接合性 (A または G) およびヘテロ接合性 (A/G) の被験者の数。IGF2 受容体の遺伝子発現。グループは多型性と対立遺伝子頻度に関して評価されます。	ベースライン
臨床評価時間枠：ベースライン	呼吸困難、高ビリルビン血症、初期および後期敗血症、低血糖症、壊死性腸炎またはその他の併存疾患を伴う症例の数。	ベースライン
心臓の形態学的および機能的評価時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月および/または 6 か月)	エコ心臓測定はすべての参加者に対して実施され、形態学的および機能的データはすべての参加者（IUGR および対照）のベースラインとして記録されます。結果として、心臓の形態学的および機能的評価を受けた被験者の数は、研究に含まれる被験者と一致し、心臓の修飾を有する被験者または症例グループからの被験者が動的に評価されます。	ベースラインとフォローアップ (1 か月および/または 6 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

捜査官

スタディチェア：Gabriela Zaharie, PhD, MD、Iuliu Hațieganu Medicine and pharmacy University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました