Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av spädbarn med intrauterin tillväxtrestriktion (ModeInfIUGR)

4 augusti 2015 uppdaterad av: Hășmășanu Monica Gabriela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Multidimensionell modellering vid utvärdering av spädbarn med intrauterin tillväxtrestriktion

Syfte: Klinisk bedömning (antropometrisk) och paraklinisk (biokemisk och immunologisk genom dosering av seruminsulintillväxtfaktorer IGF1 och IGF2 och deras receptorer) av nyfödda med intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) och integration i en multidimensionell statistisk modell.

Mål:

IGF1 och IGF2 utvärdering av serum och IGF1 receptor, IGF2 receptor och IGF2 receptor genuttryck i navelsträngsblod från nyfödda med intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR). (Blivande)
Utvärdering och övervakning av antropometrisk, klinisk (icke-hjärtsjuklighet) och paraklinisk. (Retrospektiv och prospektiv)
Utvärdering och övervakning av morfologiska och funktionella genom ekokardiografi. (Blivande)
Integrering av multidimensionella kliniska och parakliniska parametrar i en statistisk modell för att utvärdera nyfödda med intrauterin tillväxtrestriktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intrauterin tillväxtrestriktion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Rumänien
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
    - Rekrytering
    - Neonatal-Ward, 1st Gynecology Clinic
    - Kontakt:
      
      Monica Hăşmăşanu, MD
      
      Telefonnummer: +40741985974
      
      E-post: popa.monica@umfcluj.ro
    - Kontakt:
      
      Sorana D. Bolboacă, PhD Habil, MD
      
      Telefonnummer: +40750774506
      
      E-post: sbolboaca@umfcluj.ro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning med IUGR från ett moderskap på tredje nivå från Nordvästra Rumänien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

nyfödda med intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR): vikt under 10:e percentilen för graviditetsålder
föräldrarnas samtycke för inskrivning

Exklusions kriterier:

IUGR nyfödda i sammanhanget kromosomopatier: trisomi 21, trisomi 18.
nyfödda med medfödd hjärtsjukdom
tvillingar
föräldrars vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IUGR: nyfödd med intrauterin tillväxtrestriktion Inklusionskriterier: nyfödda spädbarn med symmetrisk (både vikt och längd lägre än 10:e percentilen) eller asymmetrisk (födelsevikten är lägre än 10:e percentilen men längd och åldersanpassad längd) intrauterin tillväxtbegränsning föräldrarnas överenskommelse om att deras barn ska ingå i studien
kontroll: nyfödd utan intrauterin tillväxtbegränsning Inklusionskriterier: - matchar nyfödd utan intrauterin tillväxtbegränsning vad gäller kön och graviditetsålder som IUGR-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdering av serum IGF2 Tidsram: baslinje	serum IGF2	baslinje
Utvärdering av IGF2-receptorer Tidsram: baslinje	serum IGF2-receptorer	baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genetisk utvärdering Tidsram: baslinje	Antal försökspersoner som är homozygota (A eller G) och heterozygota (A/G) med användning av framåtriktad primer: 5'- CTTGGACTTTGAGTCAAATTGG-3' och omvänd primer: 5'-GGTCGTGCCAATTACATTTCA-3' genetiskt uttryck av IGF2-receptorer. Grupperna kommer att utvärderas med avseende på polymorfism och allelfrekvenser.	baslinje
Klinisk bedömning Tidsram: baslinje	Antal fall med andnöd, hyperbilirubinemi, tidig och sen sepsis, hypoglykemi, nekrosant enterokolit eller andra komorbiditeter.	baslinje
Hjärtmorfologisk och funktionell utvärdering Tidsram: baslinje och uppföljning (1 månad och/eller 6 månader)	Eko-hjärtmätningar kommer att utföras på alla deltagare och morfologiska och funktionella data kommer att registreras baslinje för alla deltagare (IUGR och kontroller). Som resultat kommer antalet försökspersoner med hjärtmorfologisk och funktionell utvärdering att vara i enlighet med de försökspersoner som ingår i studien och de försökspersoner med hjärtmodifiering eller de från fallgrupp kommer att utvärderas dynamiskt.	baslinje och uppföljning (1 månad och/eller 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Utredare

Studiestol: Gabriela Zaharie, PhD, MD, Iuliu Hațieganu Medicine and pharmacy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna