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宫内生长受限婴儿的评估 (ModeInfIUGR)

2015年8月4日更新者：Hășmășanu Monica Gabriela、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

胎儿宫内生长受限评估的多维建模

目的：对宫内生长受限 (IUGR) 新生儿进行临床评估（人体测量学）和临床旁（通过给药血清胰岛素生长因子 IGF1 和 IGF2 及其受体进行生化和免疫学评估），并将其整合到多维统计模型中。

目标：

IGF1和IGF2对宫内生长受限（IUGR）新生儿脐带血血清及IGF1受体、IGF2受体和IGF2受体基因表达的评价。（预期）
人体测量、临床（非心脏发病率）和临床旁的评估和监测。（回顾与前瞻）
通过超声心动图评估和监测形态和功能。（预期）
将多维临床和临床旁参数整合到一个统计模型中，用于评估宫内生长受限的新生儿。

研究概览

地位

未知

条件

宫内生长受限

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

罗马尼亚
- Cluj
  - Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400006
    - 招聘中
    - Neonatal-Ward, 1st Gynecology Clinic
    - 接触：
      
      Monica Hăşmăşanu, MD
      
      电话号码：+40741985974
      
      邮箱：popa.monica@umfcluj.ro
    - 接触：
      
      Sorana D. Bolboacă, PhD Habil, MD
      
      电话号码：+40750774506
      
      邮箱：sbolboaca@umfcluj.ro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1天 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自罗马尼亚西北部的三级产科 IUGR 人口

描述

纳入标准：

宫内生长受限 (IUGR) 的新生儿：体重低于胎龄的第 10 个百分位数
家长同意入学

排除标准：

染色体病背景下的 IUGR 新生儿：21 三体、18 三体。
先天性心脏病新生儿
双胞胎
父母拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
IUGR：新生儿宫内生长受限纳入标准：对称（体重和身高均低于第 10 个百分位数）或不对称（出生体重低于第 10 个百分位数但身高和年龄适合身高）宫内生长受限的新生儿父母同意他们的孩子被纳入研究
对照：无宫内生长受限的新生儿纳入标准： - 在性别和胎龄方面匹配没有宫内生长受限的新生儿作为IUGR组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清IGF2的评估大体时间：基线	血清IGF2	基线
IGF2 受体的评估大体时间：基线	血清 IGF2 受体	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
基因评估大体时间：基线	使用正向引物的纯合子（A 或 G）和杂合子（A/G）的受试者数量：5'- CTTGGACTTTGAGTCAAATTGG-3' 和反向引物：5'-GGTCGTGCCAATTACATTCA-3' IGF2 受体的基因表达。这些组将根据多态性和等位基因频率进行评估。	基线
临床评估大体时间：基线	患有呼吸窘迫、高胆红素血症、早期和晚期败血症、低血糖、坏死性小肠结肠炎或其他合并症的病例数。	基线
心脏形态和功能评估大体时间：基线和随访（1 个月和/或 6 个月）	将对所有参与者进行生态心脏测量，并将记录所有参与者（IUGR 和对照）的形态和功能数据基线。作为结果，进行心脏形态学和功能评估的受试者数量将根据研究中包括的受试者而定，并且将对那些进行心脏改造的受试者或来自病例组的受试者进行动态评估。	基线和随访（1 个月和/或 6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

调查人员

学习椅：Gabriela Zaharie, PhD, MD、Iuliu Hațieganu Medicine and pharmacy University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月31日

首次发布 (估计)

2015年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新