자궁 내 성장 제한이 있는 영아의 평가 (ModeInfIUGR)
2015년 8월 4일 업데이트: Hășmășanu Monica Gabriela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
자궁 내 성장 제한이 있는 영아 평가의 다차원 모델링
목적: 자궁 내 성장 제한(IUGR) 및 다차원 통계 모델 통합이 있는 신생아의 임상 평가(인체 측정) 및 준임상(혈청 인슐린 성장 인자 IGF1 및 IGF2 및 해당 수용체 투여에 의한 생화학적 및 면역학적).
목표:
- 자궁 내 성장 제한(IUGR)이 있는 신생아의 제대혈에서 혈청 및 IGF1 수용체, IGF2 수용체 및 IGF2 수용체 유전자 발현의 IGF1 및 IGF2 평가. (예상)
- 인체측정학적, 임상적(비심장 이환율) 및 준임상적 평가 및 모니터링. (회고적 및 미래적)
- 심초음파에 의한 형태학적 및 기능적 평가 및 모니터링. (예상)
- 자궁 내 성장 제한이 있는 신생아를 평가하기 위한 통계 모델에서 다차원 임상 및 준임상 매개변수 통합.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
- 모병
- Neonatal-Ward, 1st Gynecology Clinic
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연락하다:
- Monica Hăşmăşanu, MD
- 전화번호: +40741985974
- 이메일: popa.monica@umfcluj.ro
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연락하다:
- Sorana D. Bolboacă, PhD Habil, MD
- 전화번호: +40750774506
- 이메일: sbolboaca@umfcluj.ro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
루마니아 북서부의 3단계 산모의 IUGR 인구
설명
포함 기준:
- 자궁 내 성장 제한(IUGR)이 있는 신생아: 재태 연령에 대한 10번째 백분위수 미만의 체중
- 등록에 대한 부모 동의
제외 기준:
- IUGR 신생아 문맥 염색체병증: 삼염색체성 21, 삼염색체성 18.
- 선천성 심장병을 가진 신생아
- 쌍둥이
- 연구 참여에 대한 부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IUGR: 자궁 내 성장 제한이 있는 신생아
포함 기준:
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대조군: 자궁 내 성장 제한이 없는 신생아
포함 기준: - IUGR 그룹으로 성별 및 재태 연령 측면에서 자궁 내 성장 제한이 없는 신생아와 일치 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 IGF2 평가
기간: 기준선
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혈청 IGF2
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기준선
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IGF2 수용체의 평가
기간: 기준선
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혈청 IGF2 수용체
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 평가
기간: 기준선
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전방향 프라이머: 5'-CTGGACTTTGAGTCAAATTGG-3' 및 역방향 프라이머: 5'-GGTCGTGCCAATTACATTTCA-3' IGF2 수용체의 유전적 발현을 사용한 동형접합(A 또는 G) 및 이형접합(A/G) 대상체의 수.
그룹은 다형성 및 대립 유전자 빈도와 관련하여 평가됩니다.
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기준선
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임상 평가
기간: 기준선
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호흡곤란, 고빌리루빈혈증, 초기 및 후기 패혈증, 저혈당증, 괴사성 장염 또는 기타 동반질환이 있는 경우의 수.
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기준선
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심장 형태학적 및 기능적 평가
기간: 기준선 및 후속 조치(1개월 및/또는 6개월)
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에코 심장 측정은 모든 참가자에게 수행되며 형태학적 및 기능적 데이터는 모든 참가자(IUGR 및 대조군)에 대한 기준선으로 기록됩니다.
결과로서 심장 형태학적 및 기능적 평가를 받은 피험자의 수는 연구에 포함된 피험자에 따라 달라지며 심장 변형이 있는 피험자 또는 사례 그룹의 피험자는 동적으로 평가됩니다.
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기준선 및 후속 조치(1개월 및/또는 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gabriela Zaharie, PhD, MD, Iuliu Hațieganu Medicine and pharmacy University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 142 /181/ 20.05.2014
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