Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af spædbørn med intrauterin vækstbegrænsning (ModeInfIUGR)

4. august 2015 opdateret af: Hășmășanu Monica Gabriela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Multidimensionel modellering i evaluering af spædbørn med intrauterin vækstbegrænsning

Formål: Klinisk vurdering (antropometrisk) og paraklinisk (biokemisk og immunologisk ved dosering af seruminsulinvækstfaktorer IGF1 og IGF2 og deres receptorer) af nyfødte med intrauterin vækstrestriktion (IUGR) og integration i en multidimensionel statistisk model.

Mål:

  1. IGF1- og IGF2-evaluering af serum- og IGF1-receptor-, IGF2-receptor- og IGF2-receptorgenekspression i navlestrengsblod fra nyfødte med intrauterin vækstrestriktion (IUGR). (Pospektiv)
  2. Evaluering og monitorering af antropometrisk, klinisk (ikke-kardial morbiditet) og paraklinisk. (Retrospektiv og prospektiv)
  3. Evaluering og monitorering af morfologisk og funktionel ved ekkokardiografi. (Pospektiv)
  4. Integrering af multidimensionelle kliniske og parakliniske parametre i en statistisk model til evaluering af nyfødte med intrauterin vækstrestriktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400006
        • Rekruttering
        • Neonatal-Ward, 1st Gynecology Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning med IUGR fra en 3. niveaus barsel fra Nord-Vest af Rumænien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødte med intrauterin vækstrestriktion (IUGR): vægt under 10. percentilen for gestationsalder
  • forældrenes samtykke til tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • IUGR-nyfødte i sammenhængen kromosomopatier: trisomi 21, trisomi 18.
  • nyfødte med medfødt hjertesygdom
  • tvillinger
  • forældrenes afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IUGR: nyfødt med intrauterin vækstbegrænsning

Inklusionskriterier:

  • nyfødte spædbørn med symmetrisk (både vægt og højde lavere end 10. percentil) eller asymmetrisk (fødselsvægt er lavere end 10. percentil, men højde og aldersegnet højde) intrauterin vækstbegrænsning
  • forældrenes aftale om, at deres barn skal indgå i undersøgelsen
kontrol: nyfødt uden intrauterin vækstbegrænsning

Inklusionskriterier:

- matcher nyfødte uden intrauterin vækstbegrænsning med hensyn til køn og gestationsalder som IUGR-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af serum IGF2
Tidsramme: baseline
serum IGF2
baseline
Evaluering af IGF2-receptorer
Tidsramme: baseline
serum IGF2-receptorer
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk vurdering
Tidsramme: baseline
Antal forsøgspersoner homozygote (A eller G) og heterozygote (A/G) ved brug af fremadgående primer: 5'- CTTGGACTTTGAGTCAAATTGG-3' og omvendt primer: 5'-GGTCGTGCCAATTACATTTCA-3' genetisk ekspression af IGF2-receptorer. Grupperne vil blive evalueret med hensyn til polymorfi og allelfrekvenser.
baseline
Klinisk vurdering
Tidsramme: baseline
Antal tilfælde med åndedrætsbesvær, hyperbilirubinæmi, tidlig og sen sepsis, hypoglicæmi, nekrosant enterocolitis eller andre følgesygdomme.
baseline
Hjertemorfologisk og funktionel evaluering
Tidsramme: baseline og opfølgning (1 måned og/eller 6 måneder)
Øko-hjertemålinger vil blive udført for alle deltagere, og de morfologiske og funktionelle data vil blive registreret baseline for alle deltagere (IUGR og kontroller). Som resultater vil antallet af forsøgspersoner med hjertemorfologisk og funktionel evaluering være i overensstemmelse med emner inkluderet i undersøgelsen, og de forsøgspersoner med hjertemodifikation eller dem fra case-gruppen vil blive evalueret dynamisk.
baseline og opfølgning (1 måned og/eller 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

  • Studiestol: Gabriela Zaharie, PhD, MD, Iuliu Hațieganu Medicine and pharmacy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2015

Først opslået (Skøn)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 142 /181/ 20.05.2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner