Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen, joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus, arviointi (ModeInfIUGR)

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Hășmășanu Monica Gabriela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Moniulotteinen mallinnus kohdunsisäisen kasvun rajoituksen omaavien imeväisten arvioinnissa

Tarkoitus: Kliininen (antropometrinen) ja parakliininen (biokemiallinen ja immunologinen annostelemalla seerumin insuliinin kasvutekijöitä IGF1 ja IGF2 ja niiden reseptoreita) vastasyntyneiden kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) kanssa ja integrointi moniulotteiseen tilastolliseen malliin.

Tavoitteet:

  1. IGF1- ja IGF2-arviointi seerumin ja IGF1-reseptorin, IGF2-reseptorin ja IGF2-reseptorin geeniekspressiosta vastasyntyneiden napanuoraveressä, jolla on kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR). (mahdollinen)
  2. Antropometrisen, kliinisen (ei-sydänsairauden) ja parakliinisen arvioinnin ja monitoroinnin. (Takautuva ja tuleva)
  3. Morfologisen ja toiminnallisen evaluaatio ja seuranta kaikukardiografialla. (mahdollinen)
  4. Moniulotteisten kliinisten ja parakliinisten parametrien integrointi tilastolliseen malliin vastasyntyneen arvioimiseksi, jolla on kohdunsisäinen kasvurajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
        • Rekrytointi
        • Neonatal-Ward, 1st Gynecology Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IUGR-väestö 3. tason äitiydestä Pohjois-Länsi-Romaniasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR): paino alle 10. persentiilin raskausiän mukaan
  • vanhempien suostumus ilmoittautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • IUGR-vastasyntyneet kromosomopatioiden yhteydessä: trisomia 21, trisomia 18.
  • vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • kaksoset
  • vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IUGR: vastasyntynyt, jolla on kohdunsisäinen kasvurajoitus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joilla on symmetrinen (sekä paino että pituus alle 10. persentiili) tai epäsymmetrinen (syntymäpaino on alle 10. persentiili, mutta pituus ja ikään sopiva) kohdunsisäinen kasvurajoitus
  • vanhempien suostumus, että heidän lapsensa otetaan mukaan tutkimukseen
kontrolli: vastasyntynyt ilman kohdunsisäistä kasvurajoitusta

Sisällyttämiskriteerit:

- vastaa vastasyntynyttä ilman kohdunsisäistä kasvurajoitusta sukupuolen ja raskausiän suhteen IUGR-ryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin IGF2:n arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
seerumi IGF2
perusviiva
IGF2-reseptorien arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
seerumin IGF2-reseptorit
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Kohteiden lukumäärä, jotka ovat homotsygoottisia (A tai G) ja heterotsygoottisia (A/G) käyttämällä eteenpäin suunnattua aluketta: 5'-CTTGGACTTTGAGTCAAATTGG-3' ja käänteinen aluke: 5'-GGTCGTGCCAATTACATTTCA-3' IGF2-reseptorien geneettinen ilmentyminen. Ryhmät arvioidaan polymorfismin ja alleelitaajuuden suhteen.
perusviiva
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Tapausten lukumäärä, joissa hengitysvaikeudet, hyperbilirubinemia, varhainen ja myöhäinen sepsis, hypoglykemia, nekrosantti enterokoliitti tai muut samanaikaiset sairaudet ovat.
perusviiva
Sydämen morfologinen ja toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta (1 kuukausi ja/tai 6 kuukautta)
Kaikille osallistujille tehdään ekosydänmittaukset ja morfologiset ja toiminnalliset tiedot tallennetaan lähtötasolle kaikille osallistujille (IUGR ja kontrollit). Tuloksena sydämen morfologisen ja toiminnallisen arvioinnin kohteena olevien koehenkilöiden määrä vastaa tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden määrää ja sydämen muunneltuja tai tapausryhmän koehenkilöitä arvioidaan dynaamisesti.
lähtötilanne ja seuranta (1 kuukausi ja/tai 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gabriela Zaharie, PhD, MD, Iuliu Hațieganu Medicine and pharmacy University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 142 /181/ 20.05.2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa