慢性閉塞性肺疾患の急性増悪における理学療法
2018年7月11日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
慢性閉塞性肺疾患の急性増悪における理学療法プログラムの効果
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、2020 年までに世界で 5 番目に多い疾病負担になると予測されています。
COPD の急性増悪 (AECOPD) は、投薬の変更を必要とする患者の呼吸器症状の悪化を特徴とする急性事象として定義されます。
AECOPD は頻繁に発生します (毎年平均 1 ～ 4 回の増悪)。
病気の重症度に応じて頻度が高くなります。
この研究の目的は、理学療法の介入が急性増悪による入院中のCOPD患者の障害を軽減できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、高度な薬物療法と治療管理にもかかわらず、死亡率と罹患率を引き起こす主要な疾患の 1 つです。
COPD 患者は、「通常の日常的な変化を超えて、投薬の変更につながる患者の呼吸器症状の悪化を特徴とする急性イベント」と定義される頻繁な増悪に苦しんでいます。 急性疾患と長期の寝たきりは、筋肉量の減少と、機能的能力と可動性の大幅な低下に関連しています。 これらの障害に対抗するための介入が示されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- 募集
- University of Granada
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コンタクト：
- Marie Carmen Valenza, Ph
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コンタクト：
- メール：cvalenza@ugr.es
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Granada、スペイン、18071
- 募集
- Department of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 増悪を伴うCOPD診断。
- 理学療法の禁忌はありません。
- 署名済みの書面による同意。
- 含めるための医学的承認
除外基準:
- 神経学的、整形外科的または心臓病。
- 下肢の補綴装置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法プログラム
COPD患者はこのグループに含まれます。
彼らは、COPDの急性増悪による入院中に、標準的な治療に加えて理学療法プログラムを受けます。
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理学療法治療は、入院中、毎日 45 ～ 60 分間行われ、呼吸法、随意収縮による大腿四頭筋の電気刺激、およびセラバンドを使用した運動が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
COPD患者はこのグループに含まれます。
COPDの急性増悪による入院中は、医療標準治療を受けます。
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標準的な治療法は次のとおりです。 吸入気管支拡張薬：短時間作用型吸入β2アゴニスト（サルブタモールおよびテルブタリン）および抗コリン作動薬（イプラトロピウムおよび臭化オキシトロピウム）。 グルココルチコイド： 専門家の基準に応じて、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ブデソニド、フルニソリド、プロピオン酸フルチカゾン、トリアムシノロンアセトニドを含む吸入グルココルチコイド。 - 抗生物質: 抗生物質は、β-ラクタマーゼ阻害剤およびフルオロキノロンを含む GOLD 基準に従って投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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大腿四頭筋の強度は、携帯用ダイナモメーターで評価されます。
テストは以前に報告されたように実行されます
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参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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運動能力
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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5 回座るテスト (5STS) が運動能力を評価するために使用されます。機能している個人。
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参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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スパイロメトリーは、呼吸機能のゴールド スタンダード測定と見なされます。
スパイロメトリーは、米国胸部学会の基準に従って実施されます。
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参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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呼吸困難
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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呼吸困難の知覚は、ボルグ修正スケールで評価されます。
患者は息切れを 0 から 10 に分類します。
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参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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健康状態
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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EuroQol-5D (EQ-5D) を使用して生活の質を評価します。
EQ-5D は一般的なアンケートで、EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) と EQ-5D インデックスの 2 つの部分で構成されています。
EQ-5D VAS は、0 から 100 までの垂直評価スケールで構成されます (0 = 死亡/最悪の健康状態、100 = 可能な限り最高の健康状態)。
EQ-5D 指数は、5 項目のアンケートです (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ)。
各項目には、問題なし、問題あり、重大な問題の 3 つのレベルがあります。
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参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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倦怠感
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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疲労は、疲労重症度尺度 (FSS) で評価されます。
FSS は、さまざまな慢性疾患や障害の症状として疲労を評価するために設計された 9 項目の測定器です。
この尺度は、日常生活機能に対する疲労の影響に対処し、モチベーション、身体活動、仕事、家族、社会生活との関係を調べ、回答者に疲労のしやすさと症状が問題を引き起こす程度を評価するよう求めます。 .
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参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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COPDの影響
時間枠：参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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患者の生活における COPD の影響は、日常診療における慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の影響を定量化するための簡単な手段である COPD アセスメント テスト (CAT) で評価されます。
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参加者は、入院期間中、予想平均9日間追跡されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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依存レベル
時間枠：ベースライン
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依存レベルは、機能的独立性尺度 (FIM) で評価されます。
これは、患者の障害の重症度と医療リハビリテーションの機能的転帰を一様に評価するために開発された 18 項目、7 レベルの尺度です。
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ベースライン
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合併症
時間枠：ベースライン
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チャールソン併存疾患指数は、患者の併存疾患を評価するために使用されます。これは、併存疾患による死亡のリスクを推定する簡単で有効な方法です。
これには 19 の併存疾患のカテゴリが含まれており、さまざまな併存疾患を持つ可能性のある患者の 10 年間の死亡率を予測します。
各状態には、この状態に関連する死亡リスクに応じて、1、2、3、または 6 のスコアが割り当てられます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月11日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。