Fizjoterapia w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efekty programu fizjoterapeutycznego w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) przewiduje się, że do 2020 roku będzie piątym najczęstszym obciążeniem chorobami na świecie.
Ostre zaostrzenie POChP (AECOPD) definiuje się jako ostre zdarzenie charakteryzujące się pogorszeniem objawów ze strony układu oddechowego, które wymaga modyfikacji leku.
AECOPD są częste (średnio 1-4 zaostrzeń rocznie).
Jego częstotliwość wzrasta wraz z ciężkością choroby.
Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja fizjoterapeutyczna może zmniejszyć upośledzenie u pacjentów z POChP podczas hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z wiodących chorób powodujących śmiertelność i chorobowość, pomimo zaawansowanej farmakoterapii i postępowania terapeutycznego.
Pacjenci z POChP często doświadczają zaostrzeń, definiowanych jako „ostre zdarzenia charakteryzujące się pogorszeniem objawów ze strony układu oddechowego pacjenta, wykraczającym poza normalne wahania z dnia na dzień i prowadzącym do zmiany leku”. Ostra choroba i długotrwałe przebywanie w łóżku wiąże się z utratą masy mięśniowej oraz znacznym spadkiem sprawności funkcjonalnej i mobilności. Wskazane są interwencje przeciwdziałające tym zaburzeniom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- University of Granada
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, Ph
-
Kontakt:
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP z zaostrzeniem.
- Brak przeciwwskazań do fizjoterapii.
- Podpisana pisemna zgoda.
- Zgoda medyczna na włączenie
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, ortopedyczne czy serca.
- Urządzenia protetyczne w kończynach dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program fizjoterapii
Do tej grupy zalicza się pacjentów z POChP.
Otrzymają program fizjoterapii podczas hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia POChP, dodatkowo do standardowego leczenia
|
Zabieg fizjoterapeutyczny będzie wykonywany w trakcie pobytu w szpitalu, codziennie przez 45-60 minut i obejmował: ćwiczenia oddechowe, elektrostymulację mięśnia czworogłowego z skurczem dobrowolnym oraz ćwiczenia z użyciem therabandu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Do tej grupy zalicza się pacjentów z POChP.
Podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP otrzymają standardowe leczenie medyczne.
|
Standardowe leczenie polega na: Leki rozszerzające oskrzela wziewne: Krótko działający beta2-agoniści wziewni (salbutamol i terbutalina) oraz leki przeciwcholinergiczne (ipratropium i bromek oksytropium). Glikokortykosteroidy: Glikokortykosteroidy wziewne, w tym dipropionian beklometazonu, budezonid, flunizolid, propionian flutikazonu i acetonid triamcynolonu, w zależności od kryteriów ekspertów. - Antybiotyki: Antybiotyki podawano zgodnie z kryteriami GOLD, w tym inhibitor β-laktamazy i fluorochinolony.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru.
Test zostanie przeprowadzony zgodnie z wcześniejszymi zgłoszeniami
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Do oceny wydolności wysiłkowej zostanie wykorzystany pięciokrotny test siadania i stania (5STS). 5STS jest prostym narzędziem oceny, które jest wykonalne we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej i może być szybką metodą oceny zmian wydolności wysiłkowej w POChP i badań przesiewowych w kierunku słabej sprawności fizycznej. funkcjonujące osoby.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Spirometria jest uważana za złoty standard pomiaru czynności układu oddechowego.
Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami American Thoracic Society.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Odczuwanie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Pacjenci będą oceniać duszność w skali od 0 do 10.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany EuroQol-5D (EQ-5D).
EQ-5D jest ogólnym kwestionariuszem i składa się z dwóch części, wizualnej skali analogowej (VAS) EQ-5D i indeksu EQ-5D.
EQ-5D VAS składa się z pionowej skali ocen od 0 do 100 (0 = śmierć/najgorszy możliwy stan zdrowia i 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia).
Indeks EQ-5D to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji (mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja).
Każda pozycja ma trzy poziomy: brak problemu, pewien problem i poważny problem.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS).
FSS to narzędzie składające się z dziewięciu pozycji przeznaczone do oceny zmęczenia jako objawu różnych przewlekłych stanów i zaburzeń.
Skala dotyczy wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie, kwestionując jego związek z motywacją, aktywnością fizyczną, pracą, rodziną i życiem społecznym oraz prosząc respondentów o ocenę łatwości zmęczenia i stopnia, w jakim objaw stanowi dla nich problem .
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
|
Wpływ POChP
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Wpływ POChP na życie pacjenta zostanie oceniony za pomocą COPD Assessment Test (CAT), który jest prostym narzędziem do ilościowego określania wpływu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w rutynowej praktyce.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 9 dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy zależności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy zależności będą oceniane za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM).
Jest to 18-punktowa, 7-stopniowa skala opracowana w celu jednolitej oceny ciężkości niepełnosprawności pacjenta i funkcjonalnego wyniku rehabilitacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charlson Comorbidity Index zostanie wykorzystany do oceny chorób współistniejących pacjentów, jest to prosta i trafna metoda szacowania ryzyka zgonu z powodu choroby współistniejącej.
Zawiera 19 kategorii chorób współistniejących i przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
Każdemu stanowi przypisuje się ocenę 1, 2, 3 lub 6 w zależności od ryzyka śmierci związanego z tym stanem.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0056UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .