此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期的物理治疗

2018年7月11日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

物理治疗方案对慢性阻塞性肺疾病急性加重的影响

到 2020 年，慢性阻塞性肺病 (COPD) 预计将成为全球第五大疾病负担。 COPD 急性加重 (AECOPD) 定义为以患者呼吸系统症状恶化为特征的急性事件，需要调整药物治疗。 AECOPD 很常见（平均每年加重 1-4 次）。 它的频率随着疾病的严重程度而增加。 本研究的目的是检查物理治疗干预是否可以减少 COPD 患者因急性加重住院期间的损伤。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

尽管有先进的药物疗法和治疗管理，但慢性阻塞性肺病 (COPD) 是导致死亡率和发病率的主要疾病之一。

慢性阻塞性肺病患者经常出现恶化，定义为“急性事件，其特征是患者呼吸系统症状的恶化超出了正常的日常变化，并导致药物治疗发生变化”。 急性疾病和长期卧床休息与肌肉质量损失以及功能能力和活动能力的显着下降有关。 指出了抵消这些损害的干预措施。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Granada、西班牙、18016
        • 招聘中
        • University of Granada
        • 接触：
          • Marie Carmen Valenza, Ph
        • 接触：
      • Granada、西班牙、18071
        • 招聘中
        • Department of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • COPD 诊断伴恶化。
  • 无物理治疗禁忌证。
  • 签署书面同意书。
  • 纳入医学批准

排除标准：

  • 神经系统疾病、骨科疾病或心脏病。
  • 下肢假肢装置。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：理疗课程
患有 COPD 的患者包括在该组中。 由于慢性阻塞性肺病的急性加重，他们将在住院期间接受物理治疗计划，此外还有标准的药物治疗
其他：理疗课程
理疗治疗将在住院期间进行，每天进行 45-60 分钟，包括：呼吸练习、股四头肌自主收缩电刺激和拉力带练习。
其他名称：
  • 呼吸练习
  • 电刺激
有源比较器：控制组
患有 COPD 的患者包括在该组中。 COPD急性加重住院期间将接受医学规范治疗。
药品：医疗标准治疗

标准的医疗包括：

吸入性支气管扩张剂：短效吸入性 β2 激动剂（沙丁胺醇和特布他林）和抗胆碱能药物（异丙托溴铵和氧托溴铵）。

糖皮质激素：

吸入型糖皮质激素包括倍氯米松二丙酸酯、布地奈德、氟尼缩松、丙酸氟替卡松和曲安奈德，具体取决于专家标准。

- 抗生素：抗生素根据 GOLD 标准给药，包括 β-内酰胺酶抑制剂和氟喹诺酮类。

其他名称：
  • 药品

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
将使用便携式测力计评估股四头肌的力量。 测试将按照之前的报告进行
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
锻炼能力
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
五次坐立测试 (5STS) 将用于评估运动能力，5STS 是一种简单的评估工具，在所有医疗保健机构中都可行，并且可能是评估 COPD 运动能力变化和筛查身体状况不佳的快速方法运作的个人。
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
肺活量测定法被认为是衡量呼吸功能的金标准。 将根据美国胸科学会标准进行肺活量测定。
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
呼吸困难
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
将使用 Borg 修改量表评估呼吸困难的感觉。 患者会将他们的呼吸困难分为 0 到 10 级。
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
健康状况
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
EuroQol-5D (EQ-5D) 将用于评估生活质量。 EQ-5D 是一种通用问卷，由两部分组成，即 EQ-5D 视觉模拟量表 (VAS) 和 EQ-5D 指数。 EQ-5D VAS 由从 0 到 100 的垂直等级量表组成（0 = 死亡/可能的最差健康状态，100 = 可能的最佳健康状态）。 EQ-5D 指数是一个包含五项的问卷（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。 每个项目分为三个级别：没有问题、有些问题和严重问题。
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
疲劳
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
疲劳将通过疲劳严重程度量表 (FSS) 进行评估。 FSS 是一个包含九个项目的工具，旨在将疲劳作为各种不同慢性病和疾病的症状进行评估。 该量表解决疲劳对日常功能的影响，询问其与动机、身体活动、工作、家庭和社交生活的关系，并要求受访者评估他们感到疲劳的难易程度以及症状对他们造成问题的程度.
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
慢性阻塞性肺病的影响
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。
COPD 对患者生活的影响将通过 COPD 评估测试 (CAT) 进行评估，该测试是一种在常规实践中量化慢性阻塞性肺病 (COPD) 影响的简单工具。
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 9 天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
依赖级别
大体时间：基线
依赖级别将使用功能独立度量 (FIM) 进行评估。 它是一个 18 项、7 级的量表，旨在统一评估患者残疾的严重程度和医疗康复功能结果。
基线
合并症
大体时间：基线
查尔森合并症指数将用于评估患者的合并症，它是一种简单有效的估计合并症死亡风险的方法。 它包含 19 类合并症，并预测可能患有一系列合并症的患者的十年死亡率。 根据与这种情况相关的死亡风险，每种情况都被分配了 1、2、3 或 6 分。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Granada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月3日

首次发布 (估计)

2015年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月11日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DF0056UG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

慢性阻塞性肺病的临床试验

理疗课程的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Venezuela

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅