Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi ved akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom

11. juli 2018 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter af et fysioterapiprogram ved akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) forventes at være den femte største sygdomsbyrde på verdensplan i år 2020. En akut forværring af KOL (AECOPD) er defineret som en akut hændelse karakteriseret ved en forværring af patientens luftvejssymptomer, der kræver en modifikation af medicinen. AECOPD er hyppige (gennemsnit af 1-4 eksacerbationer hvert år). Det øges i frekvens med sværhedsgraden af ​​sygdommen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en fysioterapeutisk intervention kan reducere svækkelse hos patienter med KOL under indlæggelse på grund af en akut eksacerbation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de førende sygdomme, der forårsager dødelighed og sygelighed på trods af avanceret farmakoterapi og terapeutisk behandling.

KOL-patienter lider af hyppige eksacerbationer, defineret som 'akutte hændelser karakteriseret ved en forværring af patientens luftvejssymptomer, der er ud over normale dag-til-dag variationer og fører til en ændring i medicinering'. Akut sygdom og langvarig sengeleje er forbundet med tab af muskelmasse og et betydeligt fald i funktionsevne og mobilitet. Interventioner for at modvirke disse værdiforringelser er angivet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Marie Carmen Valenza, Ph
        • Kontakt:
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose med eksacerbation.
  • Ingen kontraindikation af fysioterapi.
  • Underskrevet skriftligt samtykke.
  • Medicinsk godkendelse til inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, ortopædiske eller hjertesygdomme.
  • Protetiske anordninger i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi program
Patienter med KOL er inkluderet i denne gruppe. De vil modtage et fysioterapiprogram under indlæggelsen på grund af akut forværring af KOL, ud over den almindelige medicinske behandling
Andet: Fysioterapi program
Den fysioterapeutiske behandling vil blive udført under indlæggelsen, hver dag i 45-60 minutter, og inkluderet: åndedrætsøvelser, elektrostimulation i quadriceps med frivillig sammentrækning og øvelser med theraband.
Andre navne:
  • Åndedrætsøvelser
  • Elektrostimulering
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med KOL er inkluderet i denne gruppe. De vil modtage den medicinske standardbehandling under indlæggelsen på grund af akut forværring af KOL.
Medicin: Medicinsk standardbehandling

Standard medicinsk behandling består af:

Inhalerede bronkodilatatorer: Korttidsvirkende inhalerede β2-agonister (salbutamol og terbutalin) og antikolinerge midler (ipratropium og oxitropiumbromid).

Glukokortikoider:

Inhalerede glukokortikoider, herunder beclomethasondipropionat, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og triamcinolonacetonid, afhængigt af ekspertkriterierne.

- Antibiotika: Antibiotika blev indgivet i henhold til GOLD-kriterierne, herunder β-lactamasehæmmeren og fluorquinoloner.

Andre navne:
  • Narkotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Quadriceps styrke vil blive vurderet med et bærbart dynamometer. Testen vil blive udført som tidligere rapporteret
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Træningskapacitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Fem gange sit-to-stand-test (5STS) vil blive brugt til at vurdere træningskapacitet, 5STS er et simpelt vurderingsværktøj, der er muligt i alle sundhedsmiljøer, og kan være en hurtig metode til at vurdere ændringer i træningskapacitet ved KOL og screening for dårlig fysisk fungerende individer.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Spirometri betragtes som guldstandardmålet for åndedrætsfunktion. Spirometri vil blive udført i henhold til American Thoracic Society kriterier.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Dyspnø
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Dyspnøopfattelse vil blive vurderet med Borg modificeret skala. Patienter vil klassificere deres åndenød mellem 0 og 10.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Helbredsstatus
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
EuroQol-5D (EQ-5D) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. EQ-5D er et generisk spørgeskema og består af to dele, EQ-5D Visual analoge scale (VAS) og EQ-5D indekset. EQ-5D VAS består af en lodret vurderingsskala fra 0 til 100 (0 = død/værst mulig sundhedstilstand og 100 = bedst mulig sundhedstilstand). EQ-5D indekset er et spørgeskema på fem punkter (mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerter/ubehag og angst/depression). Hver genstand har tre niveauer: intet problem, noget problem og alvorligt problem.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Træthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er et instrument med ni elementer designet til at vurdere træthed som et symptom på en række forskellige kroniske tilstande og lidelser. Skalaen adresserer trætheds virkninger på daglig funktion, stiller spørgsmålstegn ved dens forhold til motivation, fysisk aktivitet, arbejde, familie og socialt liv, og beder respondenterne vurdere, hvor let de er trætte, og i hvilken grad symptomet udgør et problem for dem. .
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Påvirkning af KOL
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.
Indvirkningen af ​​KOL i patientens liv vil blive evalueret med COPD Assessment Test (CAT), som er et simpelt instrument til at kvantificere kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) påvirkning i rutinemæssig praksis.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 9 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighedsniveauer
Tidsramme: Baseline
Afhængighedsniveauer vil blive evalueret med Functional Independence Measure (FIM). Det er en 18-element, 7-niveau skala udviklet til ensartet at vurdere sværhedsgraden af ​​patientens funktionsnedsættelse og medicinske rehabiliteringsfunktionelle resultater.
Baseline
Comorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Charlson Comorbidity Index vil blive brugt til at vurdere patienternes komorbiditeter, det er en enkel og valid metode til at estimere risikoen for død som følge af komorbid sygdom. Den indeholder 19 kategorier af komorbiditet og forudsiger den ti-årige dødelighed for en patient, der kan have en række komorbide tilstande. Hver tilstand tildeles en score på 1, 2, 3 eller 6 afhængigt af risikoen for at dø i forbindelse med denne tilstand.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (Skøn)

4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0056UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner