Fysioterapia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisvaiheessa
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fysioterapiaohjelman vaikutukset kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttiin pahenemiseen
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ennustetaan olevan viidenneksi yleisin sairaustapa maailmassa vuoteen 2020 mennessä.
COPD:n akuutti pahenemisvaihe (AECOPD) määritellään akuuttiksi tapahtumaksi, jolle on tunnusomaista potilaan hengitystieoireiden paheneminen ja joka edellyttää lääkityksen muuttamista.
AECOPD-taudit ovat yleisiä (keskimäärin 1-4 pahenemisvaihetta vuodessa).
Se lisääntyy taudin vakavuuden mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko fysioterapeuttisella interventiolla vähentää keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutin pahenemisen aiheuttamaa sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi johtavista kuolleisuutta ja sairastuvuutta aiheuttavista sairauksista huolimatta edistyneestä lääkehoidosta ja terapeuttisesta hoidosta.
Keuhkoahtaumatautipotilaat kärsivät usein pahenemisvaiheista, jotka määritellään "akuuteiksi tapahtumiksi, joille on tunnusomaista potilaan hengitystieoireiden paheneminen, joka ylittää normaalin päivittäisen vaihtelun ja johtaa lääkityksen muutokseen". Akuutti sairaus ja pitkittynyt vuodelepo liittyvät lihasmassan vähenemiseen sekä toimintakyvyn ja liikkuvuuden merkittävään heikkenemiseen. Toimenpiteet näiden vaurioiden torjumiseksi on osoitettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- University of Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Carmen Valenza, Ph
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cvalenza@ugr.es
-
Granada, Espanja, 18071
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi ja paheneminen.
- Fysioterapialla ei ole vasta-aiheita.
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
- Lääkärin hyväksyntä sisällyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, ortopediset tai sydänsairaudet.
- Proteesit alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaohjelma
Keuhkoahtaumatautipotilaat kuuluvat tähän ryhmään.
He saavat keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi sairaalahoidon aikana fysioterapiaohjelman normaalin lääkehoidon lisäksi
|
Fysioterapiahoitoa suoritetaan sairaalahoidon aikana, päivittäin 45-60 minuutin ajan, ja se sisältää: hengitysharjoituksia, sähköstimulaatiota nelipäisessä reaktiossa vapaaehtoisella supistuksella ja harjoituksia therabandilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Keuhkoahtaumatautipotilaat kuuluvat tähän ryhmään.
He saavat lääketieteellistä standardihoitoa sairaalahoidon aikana keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi.
|
Normaali lääketieteellinen hoito koostuu: Inhaloitavat bronkodilaattorit: Lyhytvaikutteiset inhaloitavat β2-agonistit (salbutamoli ja terbutaliini) ja antikolinergiset aineet (ipratropium ja oksitropiumbromidi). Glukokortikoidit: Inhaloitavat glukokortikoidit mukaan lukien beklometasonidipropionaatti, budesonidi, flunisolidi, flutikasonipropionaatti ja triamsinoloniasetonidi asiantuntijakriteerien mukaan. - Antibiootit: Antibiootit annettiin GOLD-kriteerien mukaan, mukaan lukien β-laktamaasi-inhibiittori ja fluorokinolonit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan kannettavalla dynamometrillä.
Testi suoritetaan aiemmin raportoidulla tavalla
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
Liikkumiskyvyn arvioimiseen käytetään viisi kertaa istuma-seisomatestiä (5STS). 5STS on yksinkertainen arviointityökalu, joka on käyttökelpoinen kaikissa terveydenhuollon ympäristöissä, ja se voi olla nopea menetelmä liikuntakyvyn muutosten arvioimiseen keuhkoahtaumataudissa ja huonon fyysisen seulonnan varalta. toimivia yksilöitä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
Spirometriaa pidetään hengitystoiminnan kultaisena standardimittana.
Spirometria suoritetaan American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
Hengenahdistushavainto arvioidaan Borgin modifioidulla asteikolla.
Potilaat luokittelevat hengenahdistuksensa välille 0–10.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
EuroQol-5D:tä (EQ-5D) käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
EQ-5D on yleinen kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta, EQ-5D Visual Analogue scale (VAS) ja EQ-5D-indeksistä.
EQ-5D VAS koostuu vertikaalisesta luokitusasteikosta 0-100 (0 = kuolema / pahin mahdollinen terveydentila ja 100 = paras mahdollinen terveydentila).
EQ-5D-indeksi on viiden kohdan kyselylomake (liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Jokaisella esineellä on kolme tasoa: ei ongelmaa, jokin ongelma ja vakava ongelma.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
Väsymys arvioidaan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale).
FSS on yhdeksän kappaleen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan väsymystä useiden erilaisten kroonisten sairauksien ja häiriöiden oireena.
Asteikko tarkastelee väsymyksen vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, kyselee sen suhdetta motivaatioon, fyysiseen aktiivisuuteen, työhön, perheeseen ja sosiaaliseen elämään sekä pyytää vastaajia arvioimaan väsymyksen helppoutta ja sitä, missä määrin oire aiheuttaa heille ongelmia. .
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
|
COPD:n vaikutus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
COPD:n vaikutusta potilaan elämään arvioidaan COPD Assessment Test (CAT) -testillä, joka on yksinkertainen väline kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vaikutuksen kvantifiointiin rutiinikäytännössä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuustasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Riippuvuustasoja arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM).
Se on 18 kohdan 7-tason asteikko, joka on kehitetty arvioimaan yhtenäisesti potilaan vamman vakavuutta ja lääketieteellisen kuntoutuksen toiminnallisia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden rinnakkaissairauksien arvioimiseen käytetään Charlson Comorbidity Indexiä, joka on yksinkertainen ja pätevä menetelmä rinnakkaissairauksien aiheuttaman kuoleman riskin arvioimiseksi.
Se sisältää 19 rinnakkaissairausluokkaa ja ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia sairauksia.
Jokaiselle sairaudelle annetaan arvosana 1, 2, 3 tai 6 riippuen tähän tilaan liittyvästä kuolemanriskistä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0056UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .