Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie při akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci

11. července 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Účinky fyzioterapeutického programu u akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci

Předpokládá se, že chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) bude do roku 2020 celosvětově pátou hlavní zátěží. Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) je definována jako akutní příhoda charakterizovaná zhoršením respiračních symptomů pacienta, která vyžaduje úpravu medikace. AECOPD jsou časté (průměrně 1-4 exacerbace každý rok). Jeho frekvence se zvyšuje se závažností onemocnění. Cílem této studie je zjistit, zda fyzioterapeutická intervence může snížit postižení u pacientů s CHOPN během hospitalizace v důsledku akutní exacerbace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jedním z předních onemocnění způsobujících mortalitu a morbiditu, a to i přes pokročilou farmakoterapii a terapeutický management.

Pacienti s CHOPN trpí častými exacerbacemi, které jsou definovány jako „akutní příhody charakterizované zhoršením respiračních příznaků pacienta, které přesahuje běžné denní odchylky a vede ke změně medikace“. Akutní onemocnění a prodloužený klid na lůžku jsou spojeny se ztrátou svalové hmoty a výrazným poklesem funkční schopnosti a mobility. Jsou indikovány intervence k potlačení těchto poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Marie Carmen Valenza, Ph
        • Kontakt:
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN s exacerbací.
  • Žádná kontraindikace fyzioterapie.
  • Podepsaný písemný souhlas.
  • Lékařské schválení pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická, ortopedická nebo srdeční onemocnění.
  • Protetické pomůcky na dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzioterapeutický program
Do této skupiny patří pacienti s CHOPN. Během hospitalizace z důvodu akutní exacerbace CHOPN jim bude kromě standardní lékařské péče poskytnut fyzioterapeutický program.
Jiný: Fyzioterapeutický program
Fyzioterapeutické ošetření bude prováděno během hospitalizace každý den 45-60 minut a zahrnuje: dechová cvičení, elektrostimulaci kvadricepsu s dobrovolnou kontrakcí a cvičení s therabandem.
Ostatní jména:
  • Respirační cvičení
  • Elektrostimulace
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Do této skupiny patří pacienti s CHOPN. Během hospitalizace z důvodu akutní exacerbace CHOPN jim bude poskytnuta standardní lékařská léčba.
Lék: Standardní lékařské ošetření

Standardní léčba spočívá v:

Inhalační bronchodilatátory: Krátkodobě působící inhalační β2 agonisté (salbutamol a terbutalin) a anticholinergika (ipratropium a oxitropium bromid).

Glukokortikoidy:

Inhalační glukokortikoidy včetně beklomethason dipropionátu, budesonidu, flunisolidu, flutikason propionátu a triamcinolon acetonidu, v závislosti na odborných kritériích.

- Antibiotika: Antibiotika byla podávána podle kritérií GOLD včetně inhibitoru β-laktamázy a fluorochinolonů.

Ostatní jména:
  • Drogy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Síla kvadricepsu bude hodnocena pomocí přenosného dynamometru. Test bude proveden tak, jak bylo uvedeno dříve
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Kapacita cvičení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Pětinásobný test sedni a vstaň (5STS) se použije k posouzení zátěžové kapacity, 5STS je jednoduchý hodnotící nástroj, který je proveditelný ve všech zdravotnických zařízeních a může být rychlou metodou hodnocení změn zátěžové kapacity u CHOPN a screeningu špatné fyzické kondice. fungující jedinci.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Spirometrie je považována za zlatý standard měření respiračních funkcí. Spirometrie bude prováděna podle kritérií American Thoracic Society.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Dušnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Vnímání dušnosti bude hodnoceno pomocí Borgovy modifikované stupnice. Pacienti klasifikují svou dušnost mezi 0 a 10.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Zdravotní stav
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
EuroQol-5D (EQ-5D) bude použit k hodnocení kvality života. EQ-5D je generický dotazník a skládá se ze dvou částí, EQ-5D Visual analogové scale (VAS) a EQ-5D index. EQ-5D VAS se skládá z vertikální hodnotící stupnice od 0 do 100 (0 = smrt/nejhorší možný zdravotní stav a 100 = nejlepší možný zdravotní stav). Index EQ-5D je pětipoložkový dotazník (mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Každá položka má tři úrovně: žádný problém, nějaký problém a vážný problém.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Únava
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je devítipoložkový nástroj určený k hodnocení únavy jako příznaku řady různých chronických stavů a ​​poruch. Škála se zabývá účinky únavy na každodenní fungování, zjišťuje její vztah k motivaci, fyzické aktivitě, práci, rodině a společenskému životu a žádá respondenty, aby ohodnotili snadnost, s jakou jsou unavení, a míru, do jaké pro ně příznak představuje problém. .
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Dopad CHOPN
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.
Vliv CHOPN na život pacienta bude hodnocen pomocí testu COPD Assessment Test (CAT), což je jednoduchý nástroj pro kvantifikaci dopadu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v běžné praxi.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 9 dní.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně závislosti
Časové okno: Základní linie
Úrovně závislosti budou hodnoceny pomocí měření funkční nezávislosti (FIM). Jedná se o 18-ti položkovou, 7-úrovňovou stupnici vyvinutou k jednotnému hodnocení závažnosti postižení pacienta a funkčního výsledku léčebné rehabilitace.
Základní linie
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Charlsonův index komorbidity bude použit k hodnocení komorbidit pacientů, jde o jednoduchou a validní metodu odhadu rizika úmrtí na komorbidní onemocnění. Obsahuje 19 kategorií komorbidit a předpovídá desetiletou mortalitu pro pacienta, který může mít řadu komorbidních stavů. Každému stavu je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku úmrtí spojeného s tímto stavem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0056UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit