Физиотерапия при обострении хронической обструктивной болезни легких
11 июля 2018 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Эффекты программы физиотерапии при обострении хронической обструктивной болезни легких
Согласно прогнозам, к 2020 году хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) станет пятым по значимости заболеванием в мире.
Обострение ХОБЛ (ОХОБЛ) определяется как острое событие, характеризующееся ухудшением респираторных симптомов у пациента, которое требует модификации медикаментозного лечения.
ХОБЛ частые (в среднем 1-4 обострения в год).
Частота увеличивается с тяжестью заболевания.
Целью данного исследования является изучение того, может ли физиотерапевтическое вмешательство уменьшить нарушения у пациентов с ХОБЛ во время госпитализации из-за острого обострения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одним из ведущих заболеваний, вызывающих смертность и заболеваемость, несмотря на передовую фармакотерапию и терапевтическое лечение.
Пациенты с ХОБЛ страдают частыми обострениями, определяемыми как «острые явления, характеризующиеся ухудшением респираторных симптомов пациента, которое выходит за рамки обычных повседневных колебаний и приводит к изменению лечения». Острое заболевание и длительный постельный режим связаны с потерей мышечной массы и значительным снижением функциональных возможностей и подвижности. Вмешательства для противодействия этим нарушениям указаны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Рекрутинг
- University of Granada
-
Контакт:
- Marie Carmen Valenza, Ph
-
Контакт:
- Электронная почта: cvalenza@ugr.es
-
Granada, Испания, 18071
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ с обострением.
- Нет противопоказаний к физиотерапии.
- Подписанное письменное согласие.
- Медицинское разрешение на включение
Критерий исключения:
- Неврологические, ортопедические или сердечные заболевания.
- Протезы нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа физиотерапии
В эту группу входят пациенты с ХОБЛ.
Они получат программу физиотерапии во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ, дополнительно к стандартному медикаментозному лечению.
|
Лечебная физкультура будет проводиться во время госпитализации, ежедневно в течение 45-60 минут и включать: дыхательную гимнастику, электростимуляцию четырехглавой мышцы с произвольным сокращением и упражнения с терабандом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В эту группу входят пациенты с ХОБЛ.
При госпитализации в связи с обострением ХОБЛ им будет оказана стандартная медицинская помощь.
|
Стандартное медикаментозное лечение состоит из: Ингаляционные бронходилататоры: ингаляционные β2-агонисты короткого действия (сальбутамол и тербуталин) и антихолинергические средства (ипратропий и окситропия бромид). Глюкокортикоиды: Ингаляционные глюкокортикоиды, включая беклометазона дипропионат, будесонид, флунизолид, флутиказона пропионат и триамцинолона ацетонид, в зависимости от экспертных критериев. - Антибиотики: антибиотики назначались в соответствии с критериями GOLD, включая ингибитор β-лактамазы и фторхинолоны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью портативного динамометра.
Тест будет проводиться, как сообщалось ранее
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Для оценки переносимости физической нагрузки будет использоваться пятикратный тест «вставать-стоять» (5STS). 5STS — это простой инструмент оценки, применимый во всех медицинских учреждениях, и он может быть быстрым методом оценки изменений переносимости физической нагрузки при ХОБЛ и скрининга на плохое физическое состояние. функционирующие личности.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная функция
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Спирометрия считается золотым стандартом измерения дыхательной функции.
Спирометрия будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
|
Одышка
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Восприятие одышки будет оцениваться по модифицированной шкале Борга.
Пациенты будут классифицировать свою одышку от 0 до 10.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
|
Статус здоровья
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
EuroQol-5D (EQ-5D) будет использоваться для оценки качества жизни.
EQ-5D представляет собой общий вопросник и состоит из двух частей: визуальной аналоговой шкалы EQ-5D (ВАШ) и индекса EQ-5D.
EQ-5D VAS состоит из вертикальной оценочной шкалы от 0 до 100 (0 = смерть/наихудшее состояние здоровья и 100 = наилучшее возможное состояние здоровья).
Индекс EQ-5D представляет собой опросник из пяти пунктов (подвижность, самообслуживание, обычная активность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
Каждый элемент имеет три уровня: нет проблем, некоторые проблемы и серьезные проблемы.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
|
Усталость
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Усталость будет оцениваться по Шкале серьезности усталости (FSS).
FSS представляет собой инструмент из девяти пунктов, предназначенный для оценки утомляемости как симптома множества различных хронических состояний и расстройств.
Шкала оценивает влияние утомления на повседневную деятельность, выясняя его связь с мотивацией, физической активностью, работой, семьей и социальной жизнью, а также предлагая респондентам оценить легкость, с которой они утомляются, и степень, в которой симптом представляет для них проблему. .
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
|
Влияние ХОБЛ
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Влияние ХОБЛ на жизнь пациента будет оцениваться с помощью теста оценки ХОБЛ (CAT), который представляет собой простой инструмент для количественной оценки воздействия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в повседневной практике.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 9 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни зависимости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни зависимости будут оцениваться с помощью показателя функциональной независимости (FIM).
Это 18-балльная 7-уровневая шкала, разработанная для унифицированной оценки тяжести инвалидности пациента и функциональных результатов медицинской реабилитации.
|
Базовый уровень
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс коморбидности Чарлсона будет использоваться для оценки сопутствующих заболеваний пациентов, это простой и достоверный метод оценки риска смерти от сопутствующих заболеваний.
Он содержит 19 категорий сопутствующих заболеваний и прогнозирует десятилетнюю смертность для пациента, у которого может быть ряд сопутствующих заболеваний.
Каждому состоянию присваивается оценка 1, 2, 3 или 6 в зависимости от риска смерти, связанного с этим состоянием.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0056UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .