Fisioterapia en la Exacerbación Aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
11 de julio de 2018 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efectos de un programa de fisioterapia en la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Se proyecta que la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) sea la quinta carga de enfermedad más importante en todo el mundo para el año 2020.
Una exacerbación aguda de la EPOC (AEPOC) se define como un evento agudo caracterizado por un empeoramiento de los síntomas respiratorios del paciente que requiere una modificación en la medicación.
Las EAEPOC son frecuentes (media de 1-4 exacerbaciones cada año).
Aumenta en frecuencia con la gravedad de la enfermedad.
El objetivo de este estudio es examinar si una intervención de fisioterapia puede reducir el deterioro en pacientes con EPOC durante la hospitalización por una agudización aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales enfermedades causantes de mortalidad y morbilidad, a pesar de la farmacoterapia y el manejo terapéutico avanzados.
Los pacientes con EPOC sufren exacerbaciones frecuentes, definidas como 'eventos agudos caracterizados por un empeoramiento de los síntomas respiratorios del paciente que va más allá de las variaciones normales del día a día y conduce a un cambio en la medicación'. La enfermedad aguda y el reposo prolongado en cama se asocian con pérdida de masa muscular y una disminución significativa de la capacidad funcional y la movilidad. Se indican intervenciones para contrarrestar estas deficiencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- Reclutamiento
- University of Granada
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Contacto:
- Marie Carmen Valenza, Ph
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Contacto:
- Correo electrónico: cvalenza@ugr.es
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Granada, España, 18071
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC con exacerbación.
- Sin contraindicación de la fisioterapia.
- Consentimiento por escrito firmado.
- Aprobación médica para la inclusión
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, ortopédicas o cardíacas.
- Dispositivos protésicos en los miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de fisioterapia
Los pacientes con EPOC se incluyen en este grupo.
Recibirán un programa de fisioterapia durante la hospitalización por agudización de la EPOC, adicional al tratamiento médico habitual
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El tratamiento de fisioterapia se realizará durante la hospitalización, todos los días durante 45-60 minutos, e incluirá: ejercicios respiratorios, electroestimulación en cuádriceps con contracción voluntaria y ejercicios con theraband.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes con EPOC se incluyen en este grupo.
Recibirán el tratamiento médico estándar durante la hospitalización por agudización aguda de la EPOC.
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El tratamiento médico estándar consiste en: Broncodilatadores inhalados: Agonistas β2 inhalados de acción corta (salbutamol y terbutalina) y agentes anticolinérgicos (ipratropio y bromuro de oxitropio). Glucocorticoides: Glucocorticoides inhalados incluyendo dipropionato de beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona y acetónido de triamcinolona, según criterio del experto. - Antibióticos: Los antibióticos se administraron según los criterios GOLD incluyendo el inhibidor de β-lactamasas y fluoroquinolonas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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La fuerza del cuádriceps se evaluará con un dinamómetro portátil.
La prueba se realizará como se informó anteriormente.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Se usará la prueba de cinco veces sentado para ponerse de pie (5STS) para evaluar la capacidad de ejercicio, 5STS es una herramienta de evaluación simple que es factible en todos los entornos de atención médica y puede ser un método rápido para evaluar los cambios en la capacidad de ejercicio en la EPOC y la detección de problemas físicos. individuos funcionales.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función respiratoria
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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La espirometría se considera la medida estándar de oro de la función respiratoria.
La espirometría se realizará de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Disnea
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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La percepción de la disnea se evaluará con la escala modificada de Borg.
Los pacientes clasificarán su disnea entre 0 y 10.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Se utilizará EuroQol-5D (EQ-5D) para evaluar la calidad de vida.
EQ-5D es un cuestionario genérico y consta de dos partes, la escala analógica visual (EVA) EQ-5D y el índice EQ-5D.
El EQ-5D VAS consiste en una escala de calificación vertical de 0 a 100 (0 = muerte/peor estado de salud posible y 100 = mejor estado de salud posible).
El índice EQ-5D es un cuestionario de cinco ítems (movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Cada elemento tiene tres niveles: ningún problema, algún problema y un problema grave.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Fatiga
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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La fatiga se evaluará con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS).
El FSS es un instrumento de nueve ítems diseñado para evaluar la fatiga como un síntoma de una variedad de condiciones y trastornos crónicos diferentes.
La escala aborda los efectos de la fatiga en el funcionamiento diario, cuestionando su relación con la motivación, la actividad física, el trabajo, la familia y la vida social, y pide a los encuestados que califiquen la facilidad con la que se fatigan y el grado en que el síntoma representa un problema para ellos. .
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Impacto de la EPOC
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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El impacto de la EPOC en la vida del paciente se evaluará con la prueba de evaluación de la EPOC (CAT), que es un instrumento simple para cuantificar el impacto de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la práctica habitual.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 9 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dependencia
Periodo de tiempo: Base
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Los niveles de dependencia se evaluarán con la Medida de Independencia Funcional (FIM).
Es una escala de 18 ítems y 7 niveles desarrollada para evaluar uniformemente la gravedad de la discapacidad del paciente y el resultado funcional de la rehabilitación médica.
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Base
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
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El índice de comorbilidad de Charlson se utilizará para evaluar las comorbilidades de los pacientes, es un método simple y válido para estimar el riesgo de muerte por enfermedad comórbida.
Contiene 19 categorías de comorbilidad y predice la mortalidad a diez años para un paciente que puede tener una variedad de condiciones comórbidas.
A cada condición se le asigna una puntuación de 1, 2, 3 o 6 dependiendo del riesgo de morir asociado con esta condición.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0056UG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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