Fysioterapi vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
11 juli 2018 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effekter av ett sjukgymnastikprogram vid akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) beräknas vara den femte största sjukdomsbördan i världen år 2020.
En akut exacerbation av KOL (AECOPD) definieras som en akut händelse som kännetecknas av en försämring av patientens andningssymtom som kräver en modifiering av medicineringen.
AECOPD är frekventa (i genomsnitt 1-4 exacerbationer varje år).
Det ökar i frekvens med svårighetsgraden av sjukdomen.
Syftet med denna studie är att undersöka om en sjukgymnastisk intervention kan minska funktionsnedsättning hos patienter med KOL under sjukhusvistelse på grund av en akut exacerbation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de ledande sjukdomarna som orsakar dödlighet och sjuklighet, trots avancerad farmakoterapi och terapeutisk behandling.
KOL-patienter drabbas av frekventa exacerbationer, definierade som "akuta händelser som kännetecknas av en försämring av patientens luftvägssymtom som överstiger normala variationer från dag till dag och leder till en förändring av medicineringen". Akut sjukdom och långvarig sängläge är förknippad med förlust av muskelmassa och en betydande nedgång i funktionsförmåga och rörlighet. Insatser för att motverka dessa nedskrivningar är indikerade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrytering
- University of Granada
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, Ph
-
Kontakt:
- E-post: cvalenza@ugr.es
-
Granada, Spanien, 18071
- Rekrytering
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-diagnos med exacerbation.
- Ingen kontraindikation för sjukgymnastik.
- Undertecknat skriftligt samtycke.
- Medicinskt godkännande för inkludering
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, ortopediska eller hjärtsjukdomar.
- Protesanordningar i de nedre extremiteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapiprogram
Patienter med KOL ingår i denna grupp.
De kommer att få ett sjukgymnastikprogram under sjukhusvistelsen på grund av akut exacerbation av KOL, utöver den vanliga medicinska behandlingen
|
Sjukgymnastikbehandlingen kommer att utföras under inläggningen, varje dag under 45-60 minuter, och inkluderar: andningsövningar, elektrostimulering i quadriceps med frivillig sammandragning och övningar med theraband.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter med KOL ingår i denna grupp.
De kommer att få den medicinska standardbehandlingen under sjukhusvistelsen på grund av akut exacerbation av KOL.
|
Den vanliga medicinska behandlingen består av: Inhalerade luftrörsvidgande medel: Kortverkande inhalerade β2-agonister (salbutamol och terbutalin) och antikolinerga medel (ipratropium och oxitropiumbromid). Glukokortikoider: Inhalerade glukokortikoider inklusive beklometasondipropionat, budesonid, flunisolid, flutikasonpropionat och triamcinolonacetonid, beroende på expertkriterierna. - Antibiotika: Antibiotika administrerades enligt GOLD-kriterierna inklusive β-laktamasinhibitorn och fluorokinoloner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Quadriceps styrka kommer att bedömas med en bärbar dynamometer.
Testet kommer att utföras som tidigare rapporterats
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Fem gånger sitt-till-stå-test (5STS) kommer att användas för att bedöma träningskapacitet, 5STS är ett enkelt bedömningsverktyg som är genomförbart i alla vårdmiljöer och kan vara en snabb metod för att bedöma förändringar i träningskapacitet vid KOL och screening för dålig fysisk fungerande individer.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Spirometri betraktas som guldstandardmåttet på andningsfunktion.
Spirometri kommer att utföras enligt American Thoracic Society kriterier.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
|
Dyspné
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Dyspné perception kommer att bedömas med Borg modifierad skala.
Patienterna kommer att klassificera sin andfåddhet mellan 0 och 10.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
|
Hälsostatus
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
EuroQol-5D (EQ-5D) kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
EQ-5D är ett generiskt frågeformulär och består av två delar, EQ-5D Visual analogue scale (VAS) och EQ-5D index.
EQ-5D VAS består av en vertikal betygsskala från 0 till 100 (0 = död/sämsta möjliga hälsotillstånd och 100 = bästa möjliga hälsotillstånd).
EQ-5D-indexet är ett frågeformulär med fem punkter (rörlighet, egenvård, vanlig aktivitet, smärta/obehag och ångest/depression).
Varje föremål har tre nivåer: inga problem, vissa problem och allvarliga problem.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
|
Trötthet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (FSS).
FSS är ett instrument med nio artiklar utformat för att bedöma trötthet som ett symptom på en mängd olika kroniska tillstånd och störningar.
Skalan behandlar trötthetens effekter på dagligt fungerande, ifrågasätter dess förhållande till motivation, fysisk aktivitet, arbete, familj och socialt liv, och ber respondenterna att bedöma hur lätt de är trötta och i vilken grad symtomet utgör ett problem för dem. .
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
|
Påverkan av KOL
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Effekten av KOL i patientens liv kommer att utvärderas med COPD Assessment Test (CAT) som är ett enkelt instrument för att kvantifiera påverkan av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i rutinmässig praxis.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beroendenivåer
Tidsram: Baslinje
|
Beroendenivåer kommer att utvärderas med Functional Independence Measure (FIM).
Det är en 7-nivåskala med 18 punkter utvecklad för att enhetligt bedöma svårighetsgraden av patientens funktionsnedsättning och medicinska rehabiliteringsfunktioner.
|
Baslinje
|
|
Samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
|
Charlson Comorbidity Index kommer att användas för att bedöma samsjukligheten hos patienterna, det är en enkel och giltig metod för att uppskatta risken för dödsfall i samsjuklighet.
Den innehåller 19 kategorier av samsjuklighet och förutsäger tioårsdödligheten för en patient som kan ha en rad komorbida tillstånd.
Varje tillstånd tilldelas poängen 1, 2, 3 eller 6 beroende på risken att dö i samband med detta tillstånd.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0056UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .