만성폐쇄성폐질환의 급성악화에 대한 물리치료
2018년 7월 11일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 물리치료 프로그램의 효과
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 2020년까지 전 세계적으로 5번째로 큰 질병 부담이 될 것으로 예상됩니다.
COPD의 급성 악화(AECOPD)는 약물의 변경이 필요한 환자의 호흡기 증상의 악화를 특징으로 하는 급성 사건으로 정의됩니다.
AECOPD는 빈번합니다(매년 평균 1-4회 악화).
질병의 중증도에 따라 빈도가 증가합니다.
이 연구의 목적은 물리 치료 중재가 급성 악화로 인한 입원 기간 동안 COPD 환자의 손상을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 첨단 약물 요법 및 치료 관리에도 불구하고 사망률과 이환율을 유발하는 주요 질병 중 하나입니다.
COPD 환자는 '환자의 호흡기 증상이 일상적인 변화 이상으로 악화되어 약물 치료를 변경하는 것을 특징으로 하는 급성 사건'으로 정의되는 빈번한 악화를 겪습니다. 급성 질환과 장기간의 침상 안정은 근육량의 손실과 기능적 능력 및 이동성의 현저한 감소와 관련이 있습니다. 이러한 손상에 대응하기 위한 개입이 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- 모병
- University of Granada
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연락하다:
- Marie Carmen Valenza, Ph
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연락하다:
- 이메일: cvalenza@ugr.es
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Granada, 스페인, 18071
- 모병
- Department of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악화와 함께 COPD 진단.
- 물리 치료의 금기 사항이 없습니다.
- 서명된 서면 동의서.
- 포함에 대한 의료 승인
제외 기준:
- 신경학, 정형 외과 또는 심장 질환.
- 하지의 보철 장치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료 프로그램
COPD 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성악화로 입원기간 동안 표준치료 외에 물리치료 프로그램을 받게 된다.
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물리 치료 치료는 입원 기간 동안 매일 45-60분 동안 수행되며 호흡 운동, 수의적 수축이 있는 대퇴사두근의 전기 자극 및 밴드를 사용한 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
COPD 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
만성 폐쇄성 폐질환의 급성악화로 입원기간 동안 의학적 표준치료를 받게 된다.
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표준 치료는 다음과 같이 구성됩니다. 흡입 기관지확장제: 속효성 흡입 β2 작용제(살부타몰 및 테르부탈린) 및 항콜린제(이프라트로피움 및 옥시트로피움 브로마이드). 글루코코르티코이드: 전문가 기준에 따라 베클로메타손 디프로피오네이트, 부데소니드, 플루니솔리드, 플루티카손 프로피오네이트 및 트리암시놀론 아세토니드를 포함한 흡입형 글루코코르티코이드. - 항생제: 항생제는 β-lactamase inhibitor와 fluoroquinolone을 포함하여 GOLD 기준에 따라 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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사두근 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
테스트는 이전에 보고된 대로 수행됩니다.
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참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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운동능력
기간: 참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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5회 앉기 테스트(5STS)는 운동 능력을 평가하는 데 사용되며, 5STS는 모든 의료 환경에서 실행 가능한 간단한 평가 도구이며 COPD에서 운동 능력의 변화를 평가하고 신체 불량을 선별하는 빠른 방법일 수 있습니다. 기능하는 개인.
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참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능
기간: 참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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Spirometry는 호흡 기능의 황금 표준 측정으로 간주됩니다.
Spirometry는 American Thoracic Society 기준에 따라 수행됩니다.
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참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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호흡곤란
기간: 참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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호흡곤란 인식은 Borg 수정 척도로 평가됩니다.
환자는 호흡곤란을 0에서 10 사이로 분류합니다.
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참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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건강 상태
기간: 참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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EuroQol-5D(EQ-5D)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
EQ-5D는 일반 설문지이며 EQ-5D 시각적 아날로그 척도(VAS)와 EQ-5D 지수의 두 부분으로 구성됩니다.
EQ-5D VAS는 0에서 100까지의 수직 등급 척도로 구성됩니다(0 = 사망/가능한 최악의 건강 상태 및 100 = 가능한 최상의 건강 상태).
EQ-5D 지수는 5개 항목 설문지(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울)입니다.
각 항목에는 문제 없음, 약간 문제 및 심각한 문제의 세 가지 수준이 있습니다.
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참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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피로
기간: 참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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피로는 Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가됩니다.
FSS는 다양한 만성 질환 및 장애의 증상으로 피로를 평가하도록 설계된 9개 항목으로 구성된 도구입니다.
이 척도는 피로가 동기 부여, 신체 활동, 직장, 가족 및 사회 생활과의 관계를 질문하고 피로의 정도와 증상이 문제를 일으키는 정도를 평가하도록 요청하여 일상 기능에 대한 피로의 영향을 다룹니다. .
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참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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COPD의 영향
기간: 참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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COPD가 환자의 삶에 미치는 영향은 일상적인 진료에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 영향을 정량화하는 간단한 도구인 COPD 평가 테스트(CAT)로 평가됩니다.
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참가자는 평균 9일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종속성 수준
기간: 기준선
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의존성 수준은 FIM(Functional Independence Measure)으로 평가됩니다.
환자 장애의 중증도와 의료 재활 기능 결과를 균일하게 평가하기 위해 개발된 18개 항목, 7단계 척도입니다.
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기준선
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동반 질환
기간: 기준선
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Charlson Comorbidity Index는 환자의 동반이환을 평가하는 데 사용되며, 동반이환으로 인한 사망 위험을 추정하는 간단하고 유효한 방법입니다.
그것은 19개의 동반이환 범주를 포함하고 다양한 동반이환 상태를 가질 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다.
각 조건에는 이 조건과 관련된 사망 위험에 따라 1, 2, 3 또는 6의 점수가 할당됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .