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Fisioterapia na Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

11 de julho de 2018 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efeitos de um Programa de Fisioterapia na Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é projetada para ser a quinta maior carga de doença em todo o mundo até o ano de 2020. Uma exacerbação aguda da DPOC (AECOPD) é definida como um evento agudo caracterizado por uma piora dos sintomas respiratórios do paciente que requer uma modificação na medicação. AECOPD são frequentes (média de 1-4 exacerbações por ano). Aumenta em frequência com a gravidade da doença. O objetivo deste estudo é examinar se uma intervenção fisioterapêutica pode reduzir o comprometimento em pacientes com DPOC durante a hospitalização devido a uma exacerbação aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais doenças que causam mortalidade e morbidade, apesar da farmacoterapia avançada e do manejo terapêutico.

Os pacientes com DPOC sofrem exacerbações frequentes, definidas como 'eventos agudos caracterizados por uma piora dos sintomas respiratórios do paciente que está além das variações normais do dia-a-dia e leva a uma mudança na medicação'. A doença aguda e o repouso prolongado no leito estão associados à perda de massa muscular e a um declínio significativo na capacidade funcional e na mobilidade. Intervenções para neutralizar essas deficiências são indicadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18016
        • Recrutamento
        • University of Granada
        • Contato:
          • Marie Carmen Valenza, Ph
        • Contato:
      • Granada, Espanha, 18071
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC com exacerbação.
  • Não há contra-indicação de fisioterapia.
  • Consentimento por escrito assinado.
  • Aprovação médica para inclusão

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas, ortopédicas ou cardíacas.
  • Dispositivos protéticos nos membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de fisioterapia
Pacientes com DPOC estão incluídos neste grupo. Eles receberão um programa de fisioterapia durante a internação por exacerbação aguda da DPOC, além do tratamento médico padrão
Outro: Programa de fisioterapia
O tratamento fisioterápico será realizado durante a internação, todos os dias durante 45-60 minutos, e incluiu: exercícios respiratórios, eletroestimulação em quadríceps com contração voluntária e exercícios com theraband.
Outros nomes:
  • Exercícios respiratórios
  • Eletroestimulação
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes com DPOC estão incluídos neste grupo. Eles receberão o tratamento médico padrão durante a internação devido à exacerbação aguda da DPOC.
Medicamento: Tratamento médico padrão

O tratamento médico padrão consiste em:

Broncodilatadores inalatórios: Agonistas β2 inalatórios de ação curta (salbutamol e terbutalina) e agentes anticolinérgicos (ipratrópio e brometo de oxitrópio).

Glicocorticóides:

Glicocorticóides inalados, incluindo dipropionato de beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona e acetonido de triancinolona, ​​dependendo do critério do especialista.

- Antibióticos: Os antibióticos foram administrados de acordo com os critérios GOLD, incluindo o inibidor de β-lactamase e fluoroquinolonas.

Outros nomes:
  • Drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
A força do quadríceps será avaliada com um dinamômetro portátil. O teste será realizado conforme informado anteriormente
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
Capacidade de exercício
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
O teste de sentar e levantar cinco vezes (5STS) será usado para avaliar a capacidade de exercício, o 5STS é uma ferramenta de avaliação simples que é viável em todos os ambientes de saúde e pode ser um método rápido de avaliar alterações na capacidade de exercício na DPOC e triagem para problemas físicos indivíduos funcionais.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função respiratória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
A espirometria é considerada a medida padrão-ouro da função respiratória. A espirometria será realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
Dispnéia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
A percepção da dispneia será avaliada com a escala modificada de Borg. Os pacientes classificarão sua falta de ar entre 0 e 10.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
Estado de saúde
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
O EuroQol-5D (EQ-5D) será usado para avaliar a qualidade de vida. O EQ-5D é um questionário genérico e consiste em duas partes, a escala visual analógica (VAS) EQ-5D e o índice EQ-5D. O EQ-5D VAS consiste em uma escala de classificação vertical de 0 a 100 (0 = morte/pior estado de saúde possível e 100 = melhor estado de saúde possível). O índice EQ-5D é um questionário de cinco itens (mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Cada item possui três níveis: nenhum problema, algum problema e problema grave.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
Fadiga
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). O FSS é um instrumento de nove itens projetado para avaliar a fadiga como um sintoma de uma variedade de diferentes condições e distúrbios crônicos. A escala aborda os efeitos da fadiga no funcionamento diário, questionando sua relação com a motivação, atividade física, trabalho, família e vida social, e pedindo aos entrevistados que avaliem a facilidade com que se sentem cansados ​​e o grau em que o sintoma representa um problema para eles .
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
Impacto da DPOC
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.
O impacto da DPOC na vida do paciente será avaliado com o COPD Assessment Test (CAT), que é um instrumento simples para quantificar o impacto da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na prática rotineira.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 9 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dependência
Prazo: Linha de base
Os níveis de dependência serão avaliados com a Medida de Independência Funcional (FIM). É uma escala de 18 itens e 7 níveis desenvolvida para avaliar uniformemente a gravidade da incapacidade do paciente e o resultado funcional da reabilitação médica.
Linha de base
Comorbidades
Prazo: Linha de base
O índice de comorbidade de Charlson será usado para avaliar as comorbidades dos pacientes, é um método simples e válido de estimar o risco de morte por doença comórbida. Ele contém 19 categorias de comorbidade e prevê a mortalidade de dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de comorbidades. Cada condição recebe uma pontuação de 1, 2, 3 ou 6, dependendo do risco de morte associado a essa condição.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF0056UG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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