Physiothérapie dans l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
11 juillet 2018 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effets d'un programme de physiothérapie dans l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) devrait représenter le cinquième fardeau de morbidité dans le monde d'ici 2020.
Une exacerbation aiguë de BPCO (EAMPOC) est définie comme un événement aigu caractérisé par une aggravation des symptômes respiratoires du patient nécessitant une modification de la médication.
Les EABPCO sont fréquentes (moyenne de 1 à 4 exacerbations chaque année).
Sa fréquence augmente avec la gravité de la maladie.
L'objectif de cette étude est d'examiner si une intervention de physiothérapie peut réduire la déficience chez les patients atteints de MPOC pendant l'hospitalisation en raison d'une exacerbation aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des principales maladies causant la mortalité et la morbidité, malgré une pharmacothérapie et une prise en charge thérapeutique avancées.
Les patients atteints de BPCO souffrent d'exacerbations fréquentes, définies comme « des événements aigus caractérisés par une aggravation des symptômes respiratoires du patient qui va au-delà des variations quotidiennes normales et entraîne un changement de traitement ». Les maladies aiguës et l'alitement prolongé sont associés à une perte de masse musculaire et à une diminution significative de la capacité fonctionnelle et de la mobilité. Des interventions pour contrer ces déficiences sont indiquées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18016
- Recrutement
- University of Granada
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Contact:
- Marie Carmen Valenza, Ph
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Contact:
- E-mail: cvalenza@ugr.es
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Granada, Espagne, 18071
- Recrutement
- Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO avec exacerbation.
- Pas de contre-indication à la kinésithérapie.
- Consentement écrit signé.
- Approbation médicale pour l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, orthopédiques ou cardiaques.
- Dispositifs prothétiques des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de physiothérapie
Les patients atteints de BPCO sont inclus dans ce groupe.
Ils recevront un programme de physiothérapie pendant l'hospitalisation en raison d'une exacerbation aiguë de la MPOC, en plus du traitement médical standard
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Le traitement de physiothérapie sera effectué pendant l'hospitalisation, tous les jours pendant 45 à 60 minutes, et comprendra : des exercices de respiration, une électrostimulation des quadriceps avec contraction volontaire et des exercices avec theraband.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients atteints de BPCO sont inclus dans ce groupe.
Ils recevront le traitement médical standard pendant l'hospitalisation en raison d'une exacerbation aiguë de la MPOC.
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Le traitement médical standard consiste en : Bronchodilatateurs inhalés : agonistes β2 inhalés à courte durée d'action (salbutamol et terbutaline) et agents anticholinergiques (ipratropium et bromure d'oxitropium). Glucocorticoïdes : Glucocorticoïdes inhalés dont dipropionate de béclométhasone, budésonide, flunisolide, propionate de fluticasone et acétonide de triamcinolone, selon les critères de l'expert. - Antibiotiques : Les antibiotiques ont été administrés selon les critères GOLD dont l'inhibiteur de β-lactamase et les fluoroquinolones.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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La force des quadriceps sera évaluée avec un dynamomètre portable.
Le test sera effectué comme indiqué précédemment
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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Capacité d'exercice
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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Le test cinq fois assis-debout (5STS) sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice, le 5STS est un outil d'évaluation simple qui est réalisable dans tous les établissements de soins de santé et peut être une méthode rapide d'évaluation des changements de capacité d'exercice dans la MPOC et de dépistage des problèmes physiques. individus fonctionnels.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction respiratoire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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La spirométrie est considérée comme la mesure de référence de la fonction respiratoire.
La spirométrie sera effectuée selon les critères de l'American Thoracic Society.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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Dyspnée
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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La perception de la dyspnée sera évaluée avec l'échelle modifiée de Borg.
Les patients classeront leur essoufflement entre 0 et 10.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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État de santé
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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EuroQol-5D (EQ-5D) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
EQ-5D est un questionnaire générique et se compose de deux parties, l'échelle visuelle analogique EQ-5D (EVA) et l'indice EQ-5D.
L'EQ-5D VAS consiste en une échelle d'évaluation verticale de 0 à 100 (0 = décès/pire état de santé possible et 100 = meilleur état de santé possible).
L'indice EQ-5D est un questionnaire à cinq items (mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Chaque élément comporte trois niveaux : pas de problème, quelques problèmes et problème grave.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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Fatigue
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS).
Le FSS est un instrument en neuf points conçu pour évaluer la fatigue en tant que symptôme d'une variété de conditions et de troubles chroniques différents.
L'échelle traite des effets de la fatigue sur le fonctionnement quotidien, interroge sa relation avec la motivation, l'activité physique, le travail, la famille et la vie sociale, et demande aux répondants d'évaluer la facilité avec laquelle ils sont fatigués et le degré auquel le symptôme leur pose un problème. .
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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Impact de la MPOC
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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L'impact de la BPCO dans la vie du patient sera évalué avec le test d'évaluation de la BPCO (CAT) qui est un instrument simple pour quantifier l'impact de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans la pratique courante.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 9 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de dépendance
Délai: Ligne de base
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Les niveaux de dépendance seront évalués avec la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM).
Il s'agit d'une échelle de 18 points et 7 niveaux développée pour évaluer uniformément la gravité de l'incapacité du patient et les résultats fonctionnels de la réadaptation médicale.
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Ligne de base
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Comorbidités
Délai: Ligne de base
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L'indice de comorbidité de Charlson sera utilisé pour évaluer les comorbidités des patients, c'est une méthode simple et valide d'estimation du risque de décès par maladie comorbide.
Il contient 19 catégories de comorbidité et prédit la mortalité à dix ans pour un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides.
Chaque condition se voit attribuer un score de 1, 2, 3 ou 6 selon le risque de décès associé à cette condition.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Première publication (Estimation)
4 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0056UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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