Fysiotherapie bij acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
11 juli 2018 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effecten van een fysiotherapieprogramma bij acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) zal naar verwachting in 2020 wereldwijd de vijfde grootste ziektelast zijn.
Een acute exacerbatie van COPD (AECOPD) wordt gedefinieerd als een acute gebeurtenis die wordt gekenmerkt door een verslechtering van de ademhalingssymptomen van de patiënt die een aanpassing van de medicatie vereist.
AECOPD komen vaak voor (gemiddeld 1-4 exacerbaties per jaar).
Het neemt in frequentie toe met de ernst van de ziekte.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een fysiotherapeutische ingreep de beperking kan verminderen bij patiënten met COPD tijdens ziekenhuisopname als gevolg van een acute exacerbatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de belangrijkste ziekten die mortaliteit en morbiditeit veroorzaken, ondanks geavanceerde farmacotherapie en therapeutische behandeling.
COPD-patiënten lijden vaak aan exacerbaties, gedefinieerd als 'acute gebeurtenissen die worden gekenmerkt door een verslechtering van de ademhalingssymptomen van de patiënt die de normale dagelijkse variaties te boven gaat en die leidt tot een verandering in medicatie'. Acute ziekte en langdurige bedrust gaan gepaard met verlies van spiermassa en een significante achteruitgang van het functionele vermogen en de mobiliteit. Interventies om deze stoornissen tegen te gaan zijn geïndiceerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Werving
- University of Granada
-
Contact:
- Marie Carmen Valenza, Ph
-
Contact:
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
Granada, Spanje, 18071
- Werving
- Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-diagnose met exacerbatie.
- Geen contra-indicatie voor fysiotherapie.
- Ondertekende schriftelijke toestemming.
- Medische goedkeuring voor opname
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, orthopedische of hartaandoeningen.
- Prothetische apparaten in de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapie programma
Patiënten met COPD behoren tot deze groep.
Zij krijgen tijdens de ziekenhuisopname wegens acute exacerbatie van COPD een fysiotherapieprogramma, bovenop de standaard medische behandeling
|
De fysiotherapeutische behandeling wordt tijdens de ziekenhuisopname uitgevoerd, elke dag gedurende 45-60 minuten, en omvat: ademhalingsoefeningen, elektrostimulatie van de quadriceps met vrijwillige contractie en oefeningen met theraband.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten met COPD behoren tot deze groep.
Zij krijgen tijdens de ziekenhuisopname de medische standaardbehandeling vanwege acute exacerbatie van COPD.
|
De standaard medische behandeling bestaat uit: Geïnhaleerde luchtwegverwijders: kortwerkende geïnhaleerde β2-agonisten (salbutamol en terbutaline) en anticholinergica (ipratropium en oxitropiumbromide). Glucocorticoïden: Geïnhaleerde glucocorticoïden waaronder beclomethasondipropionaat, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en triamcinolonacetonide, afhankelijk van de expertcriteria. - Antibiotica: De antibiotica werden toegediend volgens de GOLD-criteria waaronder de β-lactamaseremmer en fluorchinolonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
De kracht van de quadriceps wordt beoordeeld met een draagbare dynamometer.
De test zal worden uitgevoerd zoals eerder gemeld
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
Vijf keer zit-sta-test (5STS) zal worden gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen, 5STS is een eenvoudig beoordelingsinstrument dat haalbaar is in alle zorgomgevingen, en kan een snelle methode zijn om veranderingen in de inspanningscapaciteit bij COPD te beoordelen en te screenen op slechte lichamelijke conditie. functionerende individuen.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
Spirometrie wordt beschouwd als de gouden standaardmaat voor de ademhalingsfunctie.
Spirometrie zal worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
Dyspnoe-perceptie zal worden beoordeeld met de gemodificeerde Borg-schaal.
Patiënten zullen hun kortademigheid classificeren tussen 0 en 10.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
EuroQol-5D (EQ-5D) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
EQ-5D is een generieke vragenlijst en bestaat uit twee delen, de EQ-5D Visueel Analoge Schaal (VAS) en de EQ-5D index.
De EQ-5D VAS bestaat uit een verticale beoordelingsschaal van 0 tot 100 (0 = overlijden/slechtst mogelijke gezondheidstoestand en 100 = best mogelijke gezondheidstoestand).
De EQ-5D-index is een vragenlijst met vijf items (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie).
Elk item heeft drie niveaus: geen probleem, een probleem en een ernstig probleem.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS).
De FSS is een instrument met negen items dat is ontworpen om vermoeidheid te beoordelen als een symptoom van een verscheidenheid aan verschillende chronische aandoeningen en aandoeningen.
De schaal gaat in op de effecten van vermoeidheid op het dagelijks functioneren, bevraagt de relatie met motivatie, fysieke activiteit, werk, gezin en sociaal leven, en vraagt respondenten om het gemak waarmee ze vermoeid zijn en de mate waarin het symptoom een probleem voor hen vormt te beoordelen. .
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
|
Gevolgen van COPD
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
De impact van COPD op het leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met de COPD Assessment Test (CAT), een eenvoudig instrument om de impact van chronische obstructieve longziekte (COPD) in de dagelijkse praktijk te kwantificeren.
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afhankelijkheidsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
De afhankelijkheidsniveaus worden geëvalueerd met de Functional Independence Measure (FIM).
Het is een schaal met 18 items en 7 niveaus die is ontwikkeld om de ernst van de handicap van de patiënt en het functionele resultaat van de medische revalidatie uniform te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Charlson Comorbidity Index zal worden gebruikt om de comorbiditeit van de patiënten te beoordelen, het is een eenvoudige en geldige methode om het risico op overlijden door comorbide ziekte in te schatten.
Het bevat 19 categorieën van comorbiditeit en voorspelt de tienjaars mortaliteit voor een patiënt die een reeks comorbide aandoeningen kan hebben.
Elke aandoening krijgt een score van 1, 2, 3 of 6, afhankelijk van het risico op overlijden dat aan deze aandoening is verbonden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0056UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .