閉塞性睡眠時無呼吸症候群における地中海食/ライフスタイル介入

閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、上気道の閉塞による睡眠中の呼吸の完全または部分的な中断を繰り返すことを特徴とする慢性疾患であり、ガス交換の障害、低酸素症、および結果として生じる覚醒につながります。 睡眠時間、睡眠の質、および日中の機能性と認知機能への悪影響を超えて (典型的な症状には、疲労、眠気、反射の低下、記憶障害などがあります)。 OSA は現在、メタボリック シンドローム (およびその個々の構成要素である腹部脂肪過多、空腹時血糖障害、脂質異常症、高血圧)、心血管疾患、糖尿病などの肥満および心臓代謝疾患との強い関連性により、罹患率と死亡率の主な原因として認識されています。真性。 疫学的データによると、その有病率は一般人口の 2% から 7% の範囲 (明らかに肥満の中年男性が先導) ですが、患者の大部分 (70% から 80%) は診断されないままであると推定されています。この病気は、21 世紀の主要な公衆衛生上の課題です。 現在、中程度から重度の OSA または症状を伴う軽度の OSA (日中の眠気や認知障害など) およびその他の疾患 (高血圧や心臓病など) の管理の第一選択治療は、持続的な気道陽圧の適用です。 (CPAP) 睡眠中、通常は腎臓マスクを介して。 CPAP は、病気の症状を緩和するのに効果的であることが証明されています (例: 睡眠中の呼吸の一時停止や日中の眠気など）が、コンプライアンス違反率が高いことも特徴であり、心血管代謝指数の改善における有効性はまだ確認されていません。

OSA と肥満およびそれに付随する代謝障害との強い関係、ならびに疾患の唯一の治療法としての CPAP の使用に関する前述の制限を考えると、ライフスタイルの変化が現在、OSA の有望な治療法として浮上しています。 実際、いくつかの介入研究では、OSA の治療に対するライフスタイルの変化の影響を調査しており、主に減量に焦点を当てています。減量は、低カロリーの食事のみ、または運動やライフスタイルのカウンセリングと組み合わせて達成されます。利用可能なデータは、減量におけるその有効性を裏付けています。病気の重症度を改善し、太りすぎの患者の関連する心血管代謝障害を改善します。 しかし、食事の質やその他の生活習慣 (身体活動など) が、減量以外に OSA の重症度および関連する障害に及ぼす潜在的な影響を調査する研究は、現在不足しています。 地中海の食事パターン、および地中海地域の人々が採用している他のライフスタイル習慣が、メタボリック シンドロームとそれに関連する心臓代謝疾患の予防と解決の両方に有益であることが証明されていることを考えると、本研究の目的は次のとおりです。地中海のライフスタイルに基づいた介入を実施し、OSA患者のサンプルの生化学的および臨床的特徴に対する潜在的な有益な効果を標準治療と比較して評価すること。 さらに、定期的な食事を含む地中海の健康増進ライフスタイルのダイエット以外の利点を評価するために、地中海のライフスタイルのみに基づく食事介入に対する地中海のライフスタイルに基づくライフスタイル介入の優位性が調査されます。身体活動、日中の十分な休息、陽気さなど。

この研究は、無作為化、対照、単一盲検の臨床試験になります。 研究サンプルは、中等度または重度のOSA（無呼吸低呼吸指数> 15イベント/時間）の成人（18〜65歳）、太りすぎまたは肥満（ボディマス指数> 25 kg / m2）の患者で構成されますセンターでの睡眠ポリグラフィーにより確認アテネの「Evaggelismos」総合病院の救急医療および呼吸器サービスの第 1 部門の睡眠障害。 ベースラインで、患者は研究について詳細に知らされ、書面による同意を与える。 次に、被験者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 （c）地中海の伝統的なライフスタイルに組み込まれた他の健康的な行動に加えて、MDGと同じ集中的な食事介入を受ける地中海のライフスタイルグループ（MLG）。

2 つの集中介入群に割り当てられた患者は、経験豊富な医師の監督の下、アテネのハロコピオ大学の臨床栄養学研究室で実施される 7 回の 60 分間のグループ カウンセリング セッション (1 グループあたり最大 5 人の患者) で構成される包括的な介入に参加します。最初の 2 か月間は 2 週間ごと、次の 4 か月間は 6 か月間の介入が終了するまで毎月実施されます。 MDG と MLG の両方について、介入は 6 か月間に 5 ～ 10% の体重減少と、植物ベースの地中海式食事への順守レベルの向上を目指します。 具体的には、地中海式食事ピラミッドで提案されているパターンに従って、地中海式食事のすべての食品群が対象となります (例: 果物、野菜、全粒穀物、豆類の消費の増加、赤身肉と菓子の消費の減少、食用脂肪の主な供給源としてのオリーブオイル、慎重なアルコール消費など）、有益な料理の実践、消費される食品の季節性と地域性についても取り上げます。 MLGに割り当てられた患者は、健康的な地中海のライフスタイルの一部として、身体的にアクティブなライフスタイルを採用し、日中の十分な休息（夜の睡眠と昼寝の両方）を達成することに重点を置いて、他のライフスタイル習慣に関するカウンセリングをさらに受けます. 食事やライフスタイルのカウンセリングは、目標設定理論に基づいており、動機付けや行動戦略も使用されます。

患者の臨床的、実験的およびライフスタイル特性の評価は、ベースライン時、6か月の介入の終了時、および研究開始から1年後に、救急医療および呼吸器サービスの第1部門の睡眠障害センターで実施されます。 「Evaggelismos」アテネ総合病院。 評価には、1) 簡単な病歴評価、2) 睡眠ポリグラフによる疾患の重症度の評価、3) Athens Insomnia Scale による不眠症の評価、4) Epworth Sleepiness Scale による日中の眠気の評価、5) 評価が含まれます。 SF-36 アンケートによる生活の質の評価、6) 半定量的な食物摂取頻度アンケートによる食事評価 (食物摂取頻度アンケートからのデータは、参加者の食物グループと個々の食物と飲料の消費、およびその順守を評価するために使用されます地中海ダイエット スコアによる地中海式食事への影響) および 24 時間の食事の想起 (24 時間の食事の想起からのデータは、Nutritionist Pro バージョン 2.2 ソフトウェアを使用して、エネルギー、多量栄養素および微量栄養素の摂取に関して分析されます。 7) 国際身体活動質問表による身体活動評価、8) 身体測定（身長、体重、胴囲、腰囲）、9) 血圧測定、10) 空腹時採血と尿採取自動分析装置および/または市販の ELISA キットを使用した実験室での測定 (脂質プロファイル、グルコース代謝のマーカー、肝機能のマーカー、炎症マーカー、酸化ストレスのマーカーなど)。