Middelhavsdiæt/livsstilsintervention i obstruktiv søvnapnø

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en kronisk sygdom karakteriseret ved tilbagevendende fuldstændige eller delvise afbrydelser af vejrtrækningen under søvn på grund af obstruktion af de øvre luftveje, hvilket fører til forstyrrelser i gasudveksling, hypoxi og deraf følgende ophidselse. Ud over dets negative indvirkning på søvnvarighed, søvnkvalitet samt funktionalitet og kognitiv funktion i løbet af dagen (typiske symptomer omfatter træthed, søvnighed, nedsatte reflekser, nedsat hukommelse osv.). OSA er i øjeblikket anerkendt som en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på grund af dets stærke sammenhæng med fedme og kardiometaboliske sygdomme, herunder det metaboliske syndrom (og dets individuelle komponenter, nemlig abdominal fedt, nedsat fastende glukose, dyslipidæmi og hypertension), hjerte-kar-sygdomme og diabetes mellitus. Ifølge epidemiologiske data varierer dens udbredelse fra 2 % til 7 % i den generelle befolkning (med en klar forspring på overvægtige midaldrende mænd), men det anslås, at en stor del af patienterne (70-80 %) forbliver udiagnosticerede sygdommen en stor folkesundhedsudfordring for det 21. århundrede. I øjeblikket er førstelinjebehandlingen til behandling af moderat til svær OSA eller mild OSA ledsaget af symptomer (såsom søvnighed i dagtimerne og kognitive lidelser) og andre sygdomme (såsom hypertension og hjertesygdomme) anvendelsen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) under søvn, normalt via en nyremaske. CPAP har vist sig effektivt til at lindre symptomerne på sygdommen (f. vejrtrækningspauser under søvn og søvnighed i dagtimerne), men det er også kendetegnet ved høje forekomster af manglende overholdelse, og dets effektivitet til at forbedre kardiometaboliske indeks er endnu ikke blevet bekræftet.

I betragtning af det stærke forhold mellem OSA og fedme og dens samtidige stofskifteforstyrrelser, samt de førnævnte begrænsninger af brugen af ​​CPAP som eneste behandling for sygdommen, er livsstilsændringer i øjeblikket dukket op som en lovende behandling for OSA. Faktisk har adskillige interventionelle undersøgelser undersøgt effekten af ​​livsstilsændringer på behandlingen af ​​OSA, med fokus primært på vægttab - opnået gennem en kaloriefattig diæt, enten alene eller i kombination med træning og livsstilsrådgivning - og de tilgængelige data understøtter dets effektivitet i at reducere sværhedsgraden af ​​sygdommen og forbedring af dens associerede kardiometaboliske lidelser hos overvægtige patienter. Der mangler dog i øjeblikket undersøgelser, der udforsker den potentielle effekt af kostens kvalitet eller andre livsstilsvaner (såsom fysisk aktivitet) på OSAs sværhedsgrad og associerede lidelser, udover vægttab. I betragtning af, at et middelhavskostmønster, såvel som andre livsstilsvaner, som befolkningen i Middelhavsområdet har vedtaget, har vist sig gavnlige både til forebyggelse og løsning af det metaboliske syndrom og dets associerede kardiometaboliske sygdomme, er formålet med denne undersøgelse at implementere en intervention baseret på middelhavslivsstilen og at evaluere dens potentielle gavnlige effekt på biokemiske og kliniske karakteristika hos en prøve af patienter med OSA sammenlignet med standardbehandling. Derudover vil overlegenheden af ​​en livsstilsintervention baseret på middelhavslivsstilen i forhold til en kostintervention kun baseret på middelhavsdiæten blive undersøgt for at vurdere mulige fordele ud over diæten ved den sundhedsfremmende livsstil i Middelhavet, som også omfattede almindelige kostvaner. fysisk aktivitet, tilstrækkelig hvile i løbet af dagen, hygge mv.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt klinisk forsøg. Studieprøven vil bestå af voksne (18-65 år gamle), overvægtige eller fede (Body Mass Index > 25 kg/m2) patienter med moderat eller svær OSA (Apnea Hypopnea Index > 15 hændelser/time) bekræftet gennem polysomnografi på centret af søvnforstyrrelser fra 1. afdeling for kritisk pleje og lungetjenester på "Evaggelismos" General Hospital i Athen. Ved baseline vil patienterne blive informeret detaljeret om undersøgelsen og give deres skriftlige samtykke. Derefter vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af ​​3 grupper: (a) kontrolgruppen, der modtager CPAP-terapi og skriftlige generelle råd til en sund livsstil, (b) middelhavsdiætgruppen (MDG), der deltager i en 6-måneders omfattende vægttab diætintervention baseret på middelhavskostmønsteret, og (c) middelhavslivsstilsgruppen (MLG), der modtager samme intensive diætintervention som MDG ud over anden sund adfærd, der er indarbejdet i den traditionelle livsstil i Middelhavet.

Patienter allokeret i de to intensive interventionsarme vil deltage i en omfattende intervention, der omfatter syv 60-minutters grupperådgivningssessioner (op til 5 patienter pr. gruppe) udført i laboratoriet for klinisk ernæring og diætetik ved Harokopio Universitet i Athen under supervision af erfarne kliniske diætister, udført hver anden uge i de første 2 måneder og hver måned i de følgende 4 måneder indtil slutningen af ​​den 6-måneders intervention. For både MDG og MLG vil interventionen sigte mod et vægttab på 5-10 % i løbet af 6-månedersperioden og en stigning i niveauet af overholdelse af den plantebaserede middelhavsdiæt. Specifikt vil alle fødevaregrupper i middelhavsdiæten blive målrettet efter det mønster, der foreslås i middelhavsdiætpyramiden (f.eks. stigning i forbruget af frugt, grøntsager, fuldkorn og bælgfrugter, fald i forbruget af rødt kød og slik, præference i olivenolie som den vigtigste kilde til kostfedt, forsigtigt alkoholforbrug osv.), mens gavnlige kulinariske praksisser, såvel som sæsonbestemte og lokaliteter af forbrugte fødevarer, også vil blive behandlet. Patienter allokeret i MLG vil desuden modtage rådgivning om andre livsstilsvaner, med vægt på at adoptere en fysisk aktiv livsstil og opnå tilstrækkelig hvile i løbet af dagen (både nattesøvn og siesta-lur), som en del af den sunde middelhavslivsstil. Kost- eller livsstilsvejledning vil være baseret på målsætningsteorien, mens motivations- og adfærdsstrategier også vil blive brugt.

Vurderingen af ​​patienternes kliniske, laboratorie- og livsstilskarakteristika vil blive udført ved baseline, ved slutningen af ​​6-måneders interventionen og 1 år efter studieindgangen på Center for Søvnforstyrrelser på 1. afdeling for kritisk pleje og lungetjenester i "Evaggelismos" General Hospital i Athen. Evalueringen vil omfatte: 1) kort sygehistorie vurdering, 2) vurdering af sværhedsgraden af ​​sygdommen gennem polysomnografi, 3) evaluering af søvnløshed gennem Athens Insomnia Scale, 4) vurdering af søvnighed i dagtimerne gennem Epworth Sleepiness Scale, 5) evaluering af livskvaliteten gennem SF-36-spørgeskemaet, 6) diætvurdering gennem et semikvantitativt fødevarehyppighedsspørgeskema (data fra fødevarehyppighedsspørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere deltagernes fødevaregruppe og individuelle mad- og drikkevareforbrug, samt deres overholdelse til middelhavsdiæten gennem Mediterranean Diet Score) og 24-timers kosttilbagekaldelser (data fra 24-timers kosttilbagekaldelserne vil blive analyseret med hensyn til energi-, makro- og mikronæringsstofindtag ved hjælp af Nutritionist Pro, version 2.2-softwaren, samt af måltidsfrekvens og -mønstre), 7) fysisk aktivitetsvurdering gennem International Physical Activity Questionnaire, 8) antropometriske målinger (højde, vægt, talje- og hofteomkreds), 9) blodtryksmåling og 10) fastende blodprøve og urinprøveudtagning for laboratoriemålinger (lipidprofil, markører for glukosemetabolisme, markører for leverfunktion, inflammatoriske markører, markører for oxidativt stress osv.) ved hjælp af automatiserede analysatorer og/eller kommercielle ELISA-sæt.