Middelhavsdiett/livsstilsintervensjon ved obstruktiv søvnapné

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en kronisk sykdom karakterisert ved tilbakevendende fullstendige eller delvise pusteavbrudd under søvn på grunn av obstruksjon av de øvre luftveiene, noe som fører til forstyrrelser i gassutveksling, hypoksi og påfølgende opphisselse. Utover dens negative innvirkning på søvnvarighet, søvnkvalitet, samt funksjonalitet og kognitiv funksjon i løpet av dagen (typiske symptomer inkluderer tretthet, søvnighet, reduserte reflekser, nedsatt hukommelse, etc.). OSA er for tiden anerkjent som en viktig årsak til sykelighet og dødelighet på grunn av dens sterke assosiasjon med fedme og kardiometabolske sykdommer, inkludert det metabolske syndromet (og dets individuelle komponenter, nemlig abdominal fett, nedsatt fastende glukose, dyslipidemi og hypertensjon), hjerte- og karsykdommer og diabetes mellitus. I følge epidemiologiske data varierer prevalensen fra 2 % til 7 % i den generelle befolkningen (med en klar ledelse av overvektige middelaldrende menn), men det anslås at en stor andel av pasientene (70-80 %) forblir udiagnostiserte. sykdommen en stor folkehelseutfordring for det 21. århundre. Foreløpig er førstelinjebehandlingen for behandling av moderat til alvorlig OSA eller mild OSA ledsaget av symptomer (som søvnighet på dagtid og kognitive forstyrrelser) og andre sykdommer (som hypertensjon og hjertesykdom) påføring av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) under søvn, vanligvis via en nyremaske. CPAP har vist seg effektivt for å lindre symptomene på sykdommen (f. pustepauser under søvn og søvnighet på dagtid), men det er også preget av høye forekomster av manglende etterlevelse, og dets effektivitet i å forbedre kardiometabolske indekser er ennå ikke bekreftet.

Gitt det sterke forholdet mellom OSA og fedme og dens samtidige metabolske forstyrrelser, samt de nevnte begrensningene for bruk av CPAP som eneste behandling for sykdommen, har livsstilsendringer for tiden dukket opp som en lovende behandling for OSA. Faktisk har flere intervensjonsstudier undersøkt effekten av livsstilsendringer på behandlingen av OSA, med fokus primært på vekttap - oppnådd gjennom et hypokalorisk kosthold, enten utelukkende eller i kombinasjon med trening og livsstilsrådgivning - og de tilgjengelige dataene støtter dens effektivitet i å redusere alvorlighetsgraden av sykdommen og forbedring av dens tilknyttede kardiometabolske lidelser hos overvektige pasienter. Studier som utforsker den potensielle effekten av kostholdets kvalitet eller andre livsstilsvaner (som fysisk aktivitet) på alvorlighetsgraden av OSA og tilhørende lidelser, foruten vekttap, mangler imidlertid for tiden. Gitt at et middelhavskostmønster, så vel som andre livsstilsvaner adoptert av befolkningen i Middelhavsregionen, har vist seg gunstig både for forebygging og oppløsning av det metabolske syndromet og dets tilknyttede kardiometabolske sykdommer, er målet med denne studien. å implementere en intervensjon basert på middelhavslivsstilen og å evaluere dens potensielle gunstige effekt på biokjemiske og kliniske egenskaper hos et utvalg pasienter med OSA, sammenlignet med standardbehandling. I tillegg vil overlegenheten til en livsstilsintervensjon basert på middelhavslivsstilen til en diettintervensjon basert kun på middelhavsdietten bli utforsket, for å evaluere mulige fordeler utenfor diett ved den helsefremmende livsstilen i Middelhavet som også inkluderte vanlige fysisk aktivitet, tilstrekkelig hvile i løpet av dagen, samvær m.m.

Denne studien vil være en randomisert, kontrollert, enkeltblind klinisk studie. Studieutvalget vil bestå av voksne (18-65 år gamle), overvektige eller overvektige (Body Mass Index > 25 kg/m2) pasienter med moderat eller alvorlig OSA (Apnea Hypopnea Index > 15 hendelser/time) bekreftet gjennom polysomnografi ved senteret av søvnforstyrrelser ved 1. avdeling for kritisk omsorg og lungetjenester ved "Evaggelismos" General Hospital i Athen. Ved baseline vil pasientene bli informert i detalj om studien og vil gi sitt skriftlige samtykke. Deretter vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt en av 3 grupper: (a) kontrollgruppen, som mottar CPAP-terapi og skriftlige generelle råd for en sunn livsstil, (b) Middelhavsdiettgruppen (MDG), som deltar i en 6-måneders omfattende vekttap kostholdsintervensjon basert på Middelhavets kostholdsmønster, og (c) Middelhavets livsstilsgruppe (MLG), som mottar samme intensive kostholdsintervensjon som MDG i tillegg til annen sunn atferd innlemmet i den tradisjonelle livsstilen i Middelhavet.

Pasienter fordelt i de to intensive intervensjonsarmene vil delta på en omfattende intervensjon, bestående av syv 60-minutters gruppeveiledningsøkter (opptil 5 pasienter per gruppe) utført i laboratoriet for klinisk ernæring og kosthold ved Harokopio Universitetet i Athen under tilsyn av erfarne kliniske dietister, utført annenhver uke de første 2 månedene og hver måned i de påfølgende 4 månedene til slutten av 6-måneders intervensjonen. For både MDG og MLG vil intervensjonen ta sikte på et 5-10 % vekttap i løpet av 6-månedersperioden og en økning i nivået av overholdelse av det plantebaserte middelhavsdietten. Spesifikt vil alle matvaregrupper i middelhavsdietten bli målrettet i henhold til mønsteret som foreslås i middelhavsdietten (f.eks. økning i forbruket av frukt, grønnsaker, fullkorn og belgfrukter, reduksjon i forbruket av rødt kjøtt og søtsaker, preferanse i olivenolje som den viktigste kilden til kostholdsfett, fornuftig alkoholforbruk, etc.), mens gunstige kulinariske praksiser, samt sesongvariasjoner og lokalitet for matvarer som konsumeres, også vil bli tatt opp. Pasienter som er tildelt i MLG vil i tillegg motta rådgivning om andre livsstilsvaner, med vekt på å adoptere en fysisk aktiv livsstil og oppnå tilstrekkelig hvile på dagtid (både nattesøvn og siesta-lur), som en del av den sunne middelhavslivsstilen. Kostholds- eller livsstilsveiledning vil være basert på målsettingsteorien, mens motivasjons- og atferdsstrategier også vil bli brukt.

Vurderingen av pasientenes kliniske, laboratorie- og livsstilskarakteristikker vil bli utført ved baseline, ved slutten av 6-måneders intervensjon og 1 år etter studiestart ved Senter for søvnforstyrrelser ved 1. avdeling for kritisk omsorg og lungetjenester i "Evaggelismos" General Hospital of Athens. Evalueringen vil omfatte: 1) kort medisinsk historievurdering, 2) vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen gjennom polysomnografi, 3) evaluering av søvnløshet gjennom Athens Insomnia Scale, 4) vurdering av søvnighet på dagtid gjennom Epworth Sleepiness Scale, 5) evaluering av livskvaliteten gjennom spørreskjemaet SF-36, 6) kostholdsvurdering gjennom et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens (data fra spørreskjemaet om matfrekvens vil bli brukt til å evaluere deltakernes matgruppe og individuelle mat- og drikkeforbruk, samt deres etterlevelse til middelhavsdietten gjennom Mediterranean Diet Score) og 24-timers dietttilbakekallinger (data fra 24-timers dietttilbakekallingene vil bli analysert med tanke på energi-, makro- og mikronæringsinntak ved hjelp av Nutritionist Pro, versjon 2.2-programvare, samt av måltidsfrekvens og mønstre), 7) vurdering av fysisk aktivitet gjennom International Physical Activity Questionnaire, 8) antropometriske mål (høyde, vekt, midje- og hofteomkrets), 9) blodtrykksmåling og 10) fastende blodprøve og urinprøvetaking for laboratoriemålinger (lipidprofil, markører for glukosemetabolisme, markører for leverfunksjon, inflammatoriske markører, markører for oksidativt stress, etc.) ved bruk av automatiserte analysatorer og/eller kommersielle ELISA-sett.