Dieta Mediterránea/Intervención de Estilo de Vida en Apnea Obstructiva del Sueño

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad crónica caracterizada por interrupciones completas o parciales recurrentes de la respiración durante el sueño debido a la obstrucción de las vías respiratorias superiores, lo que conduce a alteraciones en el intercambio de gases, hipoxia y despertares consiguientes. Más allá de su impacto adverso en la duración del sueño, la calidad del sueño, así como la funcionalidad y la función cognitiva durante el día (los síntomas típicos incluyen fatiga, somnolencia, disminución de los reflejos, deterioro de la memoria, etc.). Actualmente, la AOS se reconoce como una de las principales causas de morbilidad y mortalidad debido a su fuerte asociación con la obesidad y las enfermedades cardiometabólicas, incluido el síndrome metabólico (y sus componentes individuales, a saber, la adiposidad abdominal, la alteración de la glucosa en ayunas, la dislipidemia y la hipertensión), las enfermedades cardiovasculares y la diabetes. mellitus. Según datos epidemiológicos, su prevalencia oscila entre el 2% y el 7% en la población general (con una clara ventaja en los hombres obesos de mediana edad), sin embargo se estima que una gran proporción de pacientes (70-80%) permanecen sin diagnosticar la enfermedad un importante desafío de salud pública para el siglo XXI. Actualmente, el tratamiento de primera línea para el manejo de la AOS de moderada a grave o la AOS leve acompañada de síntomas (como somnolencia diurna y trastornos cognitivos) y otras enfermedades (como hipertensión y enfermedades cardíacas) es la aplicación de presión positiva continua en las vías respiratorias. (CPAP) durante el sueño, generalmente a través de una máscara renal. Se ha demostrado que la CPAP es eficaz para aliviar los síntomas de la enfermedad (p. pausas de la respiración durante el sueño y somnolencia diurna), sin embargo, también se caracteriza por altas tasas de incumplimiento y su eficacia en la mejora de los índices cardiometabólicos aún no ha sido confirmada.

Dada la fuerte relación de la AOS con la obesidad y sus trastornos metabólicos concomitantes, así como las restricciones antes mencionadas del uso de CPAP como único tratamiento para la enfermedad, los cambios en el estilo de vida han surgido actualmente como un tratamiento prometedor para la AOS. De hecho, varios estudios de intervención han investigado el efecto de los cambios en el estilo de vida en el tratamiento de la AOS, centrándose principalmente en la pérdida de peso, lograda a través de una dieta hipocalórica, ya sea sola o en combinación con ejercicio y asesoramiento sobre el estilo de vida, y los datos disponibles respaldan su eficacia para reducir la gravedad de la enfermedad y la mejora de los trastornos cardiometabólicos asociados en pacientes con sobrepeso. Sin embargo, actualmente faltan estudios que exploren el efecto potencial de la calidad de la dieta u otros hábitos de estilo de vida (como la actividad física) sobre la gravedad de la AOS y los trastornos asociados, además de la pérdida de peso. Dado que un patrón dietético mediterráneo, así como otros hábitos de vida adoptados por las poblaciones de la región mediterránea, han demostrado ser beneficiosos tanto para la prevención como para la resolución del síndrome metabólico y sus enfermedades cardiometabólicas asociadas, el objetivo del presente estudio es implementar una intervención basada en el estilo de vida mediterráneo y evaluar su potencial efecto beneficioso sobre las características bioquímicas y clínicas de una muestra de pacientes con AOS, en comparación con la atención estándar. Además, se explorará la superioridad de una intervención en el estilo de vida basada en el estilo de vida mediterráneo frente a una intervención dietética basada únicamente en la dieta mediterránea, con el fin de evaluar posibles beneficios más allá de la dieta del estilo de vida promotor de la salud del mediterráneo que también incluyó regularmente actividad física, descanso adecuado durante el día, convivencia, etc.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, controlado y simple ciego. La muestra del estudio estará formada por pacientes adultos (18-65 años), con sobrepeso u obesidad (Índice de Masa Corporal > 25 kg/m2) con AOS moderado o grave (Índice de Apnea Hipopnea > 15 eventos/hora) confirmado mediante polisomnografía en el Centro de Trastornos del Sueño del 1er Departamento de Cuidados Críticos y Servicios Pulmonares del Hospital General "Evaggelismos" de Atenas. Al inicio del estudio, los pacientes serán informados en detalle sobre el estudio y darán su consentimiento por escrito. Luego, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos: (a) el grupo de control, que recibe terapia CPAP y consejos generales por escrito para un estilo de vida saludable, (b) el grupo de dieta mediterránea (MDG), que participa en un programa integral de 6 meses intervención dietética de pérdida de peso basada en el patrón dietético mediterráneo, y (c) el grupo de estilo de vida mediterráneo (MLG), que recibió la misma intervención dietética intensiva que el MDG además de otros comportamientos saludables incorporados en el estilo de vida tradicional del mediterráneo.

Los pacientes asignados a los dos brazos de intervención intensiva asistirán a una intervención integral, que comprende siete sesiones de asesoramiento grupal de 60 minutos (hasta 5 pacientes por grupo) realizadas en el laboratorio de Nutrición Clínica y Dietética de la Universidad Harokopio de Atenas bajo la supervisión de expertos dietistas clínicos, realizado cada dos semanas durante los primeros 2 meses y cada mes durante los siguientes 4 meses hasta el final de la intervención de 6 meses. Tanto para el MDG como para el MLG, la intervención tendrá como objetivo una pérdida de peso del 5-10% durante el período de 6 meses y un aumento en el nivel de adherencia a la dieta mediterránea basada en plantas. En concreto, se abordarán todos los grupos de alimentos de la dieta mediterránea según el patrón propuesto en la pirámide de la dieta mediterránea (por ejemplo, aumento del consumo de frutas, verduras, cereales integrales y legumbres, disminución del consumo de carnes rojas y dulces, preferencia por el aceite de oliva como fuente principal de grasas en la dieta, el consumo prudente de alcohol, etc.), mientras que también se abordarán las prácticas culinarias beneficiosas, así como la estacionalidad y localidad de los productos alimenticios consumidos. Los pacientes asignados al MLG recibirán, además, asesoramiento sobre otros hábitos de vida, con énfasis en la adopción de un estilo de vida físicamente activo y el logro de un descanso adecuado durante el día (tanto el sueño nocturno como la siesta), como parte del estilo de vida mediterráneo saludable. El asesoramiento dietético o de estilo de vida se basará en la teoría del establecimiento de objetivos, mientras que también se utilizarán estrategias motivacionales y conductuales.

La evaluación de las características clínicas, de laboratorio y de estilo de vida de los pacientes se realizará al inicio, al final de la intervención de 6 meses y 1 año después del ingreso al estudio en el Centro de Trastornos del Sueño del 1er Departamento de Cuidados Críticos y Servicios Pulmonares de Hospital General "Evaggelismos" de Atenas. La evaluación incluirá: 1) evaluación breve de la historia clínica, 2) evaluación de la gravedad de la enfermedad mediante polisomnografía, 3) evaluación del insomnio mediante la escala de insomnio de Atenas, 4) evaluación de la somnolencia diurna mediante la escala de somnolencia de Epworth, 5) evaluación de la calidad de vida a través del cuestionario SF-36, 6) evaluación dietética a través de un cuestionario de frecuencia de alimentos semicuantitativo (los datos del cuestionario de frecuencia de alimentos se utilizarán para evaluar el grupo de alimentos de los participantes y el consumo individual de alimentos y bebidas, así como su adherencia a la dieta mediterránea a través del Mediterranean Diet Score) y recordatorios dietéticos de 24 horas (los datos de los recordatorios dietéticos de 24 horas se analizarán en términos de ingesta de energía, macro y micronutrientes utilizando el software Nutritionist Pro, versión 2.2, así como frecuencia y patrones de comidas), 7) evaluación de la actividad física a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física, 8) medidas antropométricas (altura, peso, circunferencia de cintura y cadera), 9) medición de la presión arterial y 10) toma de muestras de sangre y orina en ayunas para mediciones de laboratorio (perfil lipídico, marcadores del metabolismo de la glucosa, marcadores de función hepática, marcadores inflamatorios, marcadores de estrés oxidativo, etc.) mediante analizadores automáticos y/o kits ELISA comerciales.